Предикторы максимального снижения массы тела при применении семаглутида в исследовании SELECT

Цель: Оценить, позволяют ли доступные в клинической практике исходные характеристики прогнозировать максимальное процентное снижение массы тела при длительном применении семаглутида.

Методы: В исследовании SELECT (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity Trial) оценивали сердечно-сосудистую пользу семаглутида у взрослых пациентов с ожирением и ранее существовавшим атеросклеротическим заболеванием, но без сахарного диабета; средний возраст участников составлял 62 года, 72% были мужчинами. В данный заранее запланированный анализ включили участников, рандомизированных в группу семаглутида и продолжавших лечение не менее 1 года. Исходные демографические характеристики, сведения о заболеваниях, лабораторные показатели и результаты клинических измерений рассматривали как потенциальные предикторы максимального процентного снижения массы тела и оценивали с помощью общей линейной модели, рассчитанной методом наименьших квадратов.

Результаты: Среди 7594 участников SELECT, непрерывно получавших семаглутид в течение ≥1 года (86,3% всех рандомизированных в группу семаглутида), медиана максимального процентного снижения массы тела составила 12,5% (межквартильный интервал [МКИ] 7,9–17,9); этого результата достигали через медиану 19 месяцев лечения (МКИ 10–30). Полная модель объясняла менее 10% вариабельности максимального снижения массы тела; на долю женского пола приходилось 85,3% объяснённой моделью вариабельности, то есть примерно 8% общей вариабельности. Доза семаглутида была связана с максимальным снижением массы тела: медиана составила 6,0% (МКИ 1,9–10,9) при максимальной дозе 0,24 мг и 13,3% (МКИ 9,0–18,4) при максимальной дозе 2,4 мг. Наибольшее медианное максимальное снижение массы тела наблюдалось у женщин — 16,6% (МКИ 10,9–23,4) против 12,4% у мужчин (МКИ 8,4–16,9).

Выводы: Максимальное ожидаемое снижение массы тела после начала терапии семаглутидом невозможно предсказать на основании доступных в клинической практике исходных характеристик; вероятно, вариабельность индивидуального ответа обусловлена не измеренными биологическими, поведенческими или генетическими различиями. У женщин, получавших семаглутид в максимальной дозе, процентное снижение массы тела было наибольшим.