Внутрикостный или внутривенный доступ при внебольничной остановке кровообращения у взрослых: байесовский вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования PARAMEDIC-3

Цель: В заранее запланированном байесовском вторичном анализе исследования PARAMEDIC-3 оценить клиническую эффективность стратегии первичного внутрикостного доступа по сравнению со стратегией первичного внутривенного доступа у взрослых с внебольничной остановкой кровообращения.

Методы: В исследовании PARAMEDIC-3 взрослые с внебольничной остановкой кровообращения, которым требовался сосудистый доступ, были рандомизированы в группы первичного внутрикостного или внутривенного доступа. В настоящем анализе оценивали вероятность превосходства или уступания стратегии первичного внутрикостного доступа по сравнению с первичным внутривенным доступом, а также вероятность превышения заданных пороговых значений отношения шансов. Исходами были выживаемость через 30 дней (первичный исход), благоприятный неврологический исход при выписке из стационара и восстановление спонтанного кровообращения к моменту передачи пациента в стационар. В основном анализе использовали неинформативные априорные распределения и учитывали ключевые исходные характеристики.

Результаты: Среди 6082 рандомизированных участников апостериорная вероятность того, что стратегия первичного внутрикостного доступа повышает выживаемость через 30 дней (отношение шансов (ОШ) > 1,0), составила 18,4%. Вероятность того, что эта стратегия уступает первичному внутривенному доступу, составила 81,6% для любого эффекта (ОШ < 1,0), 55,0% для небольшого эффекта (ОШ < 0,9) и 13,4% для умеренного эффекта (ОШ < 0,75). Для благоприятного неврологического исхода результаты были сопоставимы с результатами для выживаемости через 30 дней. Вероятность того, что стратегия первичного внутрикостного доступа уступает первичному внутривенному доступу по частоте восстановления спонтанного кровообращения (ОШ < 1,0), составила 98,0%.

Выводы: При использовании неинформативных априорных распределений, отражающих минимальные предварительные знания об эффекте лечения, стратегия первичного внутрикостного доступа у взрослых с внебольничной остановкой кровообращения вероятнее приносит вред, чем пользу. Однако низкая вероятность умеренного или выраженного эффекта указывает на то, что общий эффект лечения, вероятно, невелик.

Регистрация исследования: ISRCTN14223494.