Допустимые целевые значения артериального давления в детской реанимации: рандомизированное клиническое исследование PRESSURE

Значимость: Для лечения артериальной гипотензии у детей в критическом состоянии часто применяют вазоактивные препараты, однако оптимальные целевые значения среднего артериального давления (срАД) неизвестны.

Цель: Оценить, улучшает ли применение более низкого целевого значения срАД, потенциально позволяющее уменьшить применение вазоактивных препаратов, исходы у детей в критическом состоянии с артериальной гипотензией.

Дизайн, место проведения и участники: Многоцентровое открытое прагматическое рандомизированное клиническое исследование проведено в 23 отделениях реанимации и интенсивной терапии детей (ОРИТ) в 3 странах. В исследование включали детей в критическом состоянии, получавших инвазивную вентиляцию лёгких и вазоактивные препараты по поводу артериальной гипотензии, с ноября 2021 года по май 2026 года. Наблюдение до оценки исходов на 30-й день завершили в июне 2026 года.

Вмешательства: Пациентам, рандомизированным в группу вмешательства (n = 957), устанавливали целевое срАД выше 5-го перцентиля для соответствующего возраста. Пациенты контрольной группы (n = 943) получали стандартную помощь; целевое срАД определял лечащий врач.

Основные оцениваемые исходы: Первичным исходом была комбинированная конечная точка, включавшая смертность и продолжительность инвазивной вентиляции лёгких в течение 30 дней. К вторичным исходам относились смертность к моменту выписки из ОРИТ, время до прекращения инвазивной вентиляции, проведение заместительной почечной терапии и её продолжительность в ОРИТ в течение 30 дней, а также длительность пребывания в ОРИТ и стационаре.

Результаты: Из 1900 рандомизированных пациентов в анализ первичного исхода включили 910 пациентов из группы более низкого целевого срАД и 904 пациента из группы стандартной помощи. Медиана (межквартильный размах) возраста участников составляла 4 (0–10) года; 44,8% составляли девочки. Исходные характеристики групп были сходными. Медиана (межквартильный размах) срАД на фоне вазоактивных препаратов составляла 58 (51–63) мм рт. ст. в группе более низкого целевого срАД и 61 (54–67) мм рт. ст. в группе стандартной помощи. Применение более низкого целевого срАД привело к снижению медианной суммарной дозы вазоактивных препаратов, пересчитанной в эквивалент норадреналина, на 37,5% по сравнению со стандартной помощью. Между группами не выявлено значимых различий по первичному исходу (индекс вероятности 0,52; 95% ДИ 0,49–0,54; P = 0,23). Шесть из семи вторичных исходов были сходными в обеих группах; исключением стала длительность пребывания в ОРИТ среди выживших: медиана (межквартильный размах) составила 159 (79–286) часов в группе более низкого целевого срАД и 166 (92–319) часов в группе стандартной помощи (индекс вероятности 0,53; 95% ДИ 0,50–0,56). Частота проведения заместительной почечной терапии и нежелательных явлений между группами не различалась.

Выводы и значимость: Применение более низкого целевого срАД не привело к значимым отличиям от стандартной помощи по смертности и продолжительности инвазивной вентиляции лёгких на 30-й день.

Регистрация исследования: ISRCTN20609635 (isrctn.org); Швейцарский национальный портал клинических исследований: SNCTP000006590.