Непрерывный мониторинг глюкозы обладает прогностической способностью, сопоставимой с ОГТТ, при оценке риска прогрессирования ранних стадий сахарного диабета 1-го типа

Цель: Сравнить непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) и другие метаболические маркеры в прогнозировании прогрессирования ранних стадий сахарного диабета 1-го типа (СД1) до 3-й стадии, а также оценить долю времени с уровнем глюкозы выше 140 мг/дл (TA140) на разных стадиях заболевания.

Методы: Объединённый набор данных трёх проспективных исследований включал исходные результаты НМГ, перорального глюкозотолерантного теста (ОГТТ) и измерения HbA1c у 152 человек с ранними стадиями СД1; у 54 (36%) из них заболевание прогрессировало до 3-й стадии. Для сравнения площади под ROC-кривой при прогнозировании 3-й стадии строили ROC-кривые. Риск прогрессирования оценивали с помощью моделей ускоренного времени до события (AFT) и анализа Каплана—Майера.

Результаты: При прогнозировании перехода в 3-ю стадию в течение 2 лет доля времени с уровнем глюкозы выше 140 мг/дл более 10% и уровень глюкозы через 2 ч после ОГТТ выше 140 мг/дл имели одинаковые специфичность (83%), отрицательную прогностическую ценность (88%) и чувствительность (55%). В однофакторном анализе AFT статистически значимые отношения рисков перехода в 3-ю стадию в течение 5 лет выявлены для всех изученных показателей НМГ (для всех p ≤ 0,008); среди показателей ОГТТ значимыми были уровень глюкозы через 2 ч, площадь под кривой глюкозы, площадь под кривой C-пептида и пиковый уровень C-пептида (для всех p ≤ 0,021). В многофакторном анализе AFT с ускоренным прогрессированием до 3-й стадии были связаны более молодой возраст, мужской пол, HbA1c ≥ 5,7%, TA140 > 15% и уровень глюкозы через 2 ч после ОГТТ > 140 мг/дл. Кривые кумулятивной частоты перехода в 3-ю стадию были сходными для TA140 > 15%, HbA1c ≥ 5,7% и уровня глюкозы через 2 ч после ОГТТ > 140 мг/дл. В 406 продольных записях НМГ медиана TA140 у участников с 3-й стадией была выше (17,2%; межквартильный размах 7,9–33,2), чем у участников со 2-й (8,6%; межквартильный размах 3,8–15,2) и 1-й стадией (3,2%; межквартильный размах 1,3–7,7; для всех попарных сравнений p ≤ 0,024).

Выводы: Наиболее крупная выборка лиц с ранними стадиями СД1 позволила определить пороговые значения TA140 для разных стадий заболевания. Кроме того, показано, что TA140 обладает прогностической способностью, сопоставимой с уровнем глюкозы через 2 ч после ОГТТ, при прогнозировании перехода в 3-ю стадию.