Непрерывный мониторинг глюкозы с использованием FreeStyle Libre Pro iQ при доклиническом сахарном диабете 1 типа

Цель и гипотеза: Оценить способность системы непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre Pro iQ различать доклинические стадии сахарного диабета 1 типа и стратифицировать риск прогрессирования до 3-й стадии заболевания. Также сравнить работу FreeStyle Libre Pro iQ с системой Dexcom G6.

Методы: С декабря 2023 года по декабрь 2025 года непрерывный мониторинг глюкозы с помощью FreeStyle Libre Pro iQ проводили у 50 детей и подростков без аутоантител к островковым клеткам (контрольная группа) и 89 участников с ранними стадиями (1-й или 2-й стадией) сахарного диабета 1 типа. За участниками с ранними стадиями заболевания наблюдали до развития клинически манифестного сахарного диабета 1 типа (3-й стадии).

Результаты: Данные непрерывного мониторинга глюкозы отсутствовали или были неполными у 13 участников (9%), поэтому в анализ включили 126 человек (91%): 73 девочки и женщины; медиана возраста — 10,0 года [межквартильный интервал 7,9–12,8]. Параметры мониторинга — стандартное отклонение, коэффициент вариации, время с уровнем глюкозы выше 7,8 ммоль/л (140 мг/дл; TA140) и 8,9 ммоль/л (160 мг/дл; TA160), а также время в узком целевом диапазоне — значимо различались между участниками без ранних стадий сахарного диабета 1 типа, с 1-й и 2-й стадиями заболевания, а также между участниками с одним и несколькими нарушениями гликемии. Один или более из этих параметров превышали 97,5-й перцентиль контрольных значений у 10 (22%) из 45 человек с 1-й стадией сахарного диабета 1 типа и у 13 (52%) из 25 человек со 2-й стадией (p=0,017). Два или более параметров превышали пороговое значение 97,5-го перцентиля у 6 (13%) участников с 1-й стадией и у 11 (44%) участников со 2-й стадией (p=0,0077). Пороговое значение TA140, равное 15% (то есть превышение 15%), не было превышено ни у одного из 45 участников с 1-й стадией, тогда как среди 25 участников со 2-й стадией оно было превышено у 10 (40%), а среди 8 человек, у которых в течение 1 года развился клинический диабет, — у 6. Это позволило выявить участников с быстрым прогрессированием заболевания. Показатели FreeStyle Libre Pro iQ существенно отличались от ранее полученных с помощью Dexcom G6 в аналогичной когорте. Использование 97,5-го перцентиля значений контрольной группы для определения нарушений по данным непрерывного мониторинга глюкозы обеспечивало сопоставимость результатов разных систем и позволяло стабильно выявлять лиц высокого риска. При таком подходе чувствительность выявления участников, у которых в течение 1 года развился клинический диабет, составляла 75–100% для FreeStyle Libre Pro iQ и 50–100% для Dexcom G6.

Выводы и интерпретация: Полученные результаты подтверждают перспективность непрерывного мониторинга глюкозы для стадирования и стратификации риска при ранних стадиях сахарного диабета 1 типа, однако подчёркивают необходимость интерпретировать результаты с учётом особенностей конкретной системы до принятия терапевтических решений.