Непрерывный мониторинг глюкозы при сахарном диабете 2-го типа без инсулинотерапии

Введение: Непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) доказал свою пользу у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, получающих инсулин. Однако его роль в лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа без инсулинотерапии требует дальнейшего изучения.

Методы: В 26-недельном исследовании, проведённом в 22 учреждениях первичной медицинской помощи в США, взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, не получавших инсулин, случайным образом распределили в группу НМГ или обычного ведения (контроль). Первичной конечной точкой был уровень гликированного гемоглобина через 26 недель. Ключевые вторичные показатели, измеренные с помощью НМГ, проверяли последовательно, чтобы контролировать вероятность ошибки первого рода.

Результаты: В группу НМГ включили 145 участников, в группу обычного ведения — 138. Возраст участников составлял от 21 до 84 лет. Средний (± стандартное отклонение) уровень гликированного гемоглобина снизился с 8,8±1,3% исходно до 7,2±1,1% через 26 недель в группе НМГ и с 8,7±1,2 до 8,0±1,4% в группе обычного ведения (скорректированная межгрупповая разница средних значений — −0,9 процентного пункта; 95% доверительный интервал [ДИ] от −1,1 до −0,6; P<0,001). Средняя доля времени, в течение которого уровень глюкозы по данным НМГ находился в диапазоне 70–180 мг/дл, была в группе НМГ на 21 процентный пункт выше, чем при обычном ведении (95% ДИ от 16 до 26; P<0,001). Межгрупповая разница доли времени с уровнем глюкозы ниже 54 мг/дл составила −0,17 процентного пункта (95% ДИ от −0,27 до −0,11; P<0,001 при проверке гипотезы о не меньшей эффективности); разница доли времени с уровнем глюкозы ниже 70 мг/дл составила −0,20 процентного пункта (95% ДИ от −0,43 до −0,09; P<0,001 при проверке гипотезы о не меньшей эффективности; P=0,004 при проверке превосходства). Случаев тяжёлой гипогликемии не зарегистрировано.

Выводы: У взрослых с сахарным диабетом 2-го типа без инсулинотерапии, получавших помощь в учреждениях первичной медицинской помощи, применение НМГ обеспечило более выраженное снижение уровня гликированного гемоглобина и снизило риск гипергликемии по сравнению с обычным ведением. Финансирование: Dexcom; номер исследования CONNECT в ClinicalTrials.gov: NCT06601166.