Многоцентровая 13-недельная оценка автоматизированной системы введения инсулина twiist у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, получающих инсулин: ключевое исследование twiist-T2D

Цель: Оценить эффективность и безопасность автоматизированной системы введения инсулина twiist, а также удовлетворённость пациентов её использованием у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа.

Методы: В однораменном многоцентровом исследовании 307 взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, получающих инсулин, в возрасте 19–85 лет начали использовать систему twiist на 13 недель после сбора исходных данных непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ). Первичной конечной точкой было изменение уровня HbA1c от исходного значения до 13-й недели.

Результаты: Средний уровень HbA1c снизился на 0,7% (95% ДИ от −0,9 до −0,6): с 8,1% ± 1,5% исходно до 7,4% ± 0,9% после 13 недель использования twiist (P < 0,001 как при проверке не меньшей эффективности, так и при проверке превосходства). Наиболее выраженным эффект лечения был у участников с исходным уровнем HbA1c ≥9,0%. Значительное снижение HbA1c наблюдалось и у пациентов, которые до исследования применяли агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1 или ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 и продолжали их принимать во время исследования, добавив автоматизированную систему введения инсулина. Среднее время в целевом диапазоне глюкозы 70–180 мг/дл по данным НМГ увеличилось с 57% ± 26% до 73% ± 17% (среднее изменение — 16 процентных пунктов [95% ДИ 14–18]; P < 0,001). Все остальные показатели НМГ, отражающие гипергликемию и скорректированные с учётом множественных сравнений, также значимо улучшились относительно исходных значений. Частота гипогликемии по данным НМГ была низкой исходно и оставалась низкой в период наблюдения. Диабетический кетоацидоз возник у одного участника; случаев тяжёлой гипогликемии не было. Удовлетворённость участников системой twiist была выше, чем применявшимся до исследования способом введения инсулина (P < 0,001); также улучшилось качество сна (P < 0,001).

Выводы: В этом однораменном 13-недельном исследовании у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, получающих инсулин, применение системы twiist для автоматизированного введения инсулина было безопасным и сопровождалось значительным улучшением гликемического контроля.