Комбинированная эндотампонада легким и тяжелым силиконовым маслом в сравнении с эндотампонадой тяжелым или легким силиконовым маслом при сложной регматогенной отслойке сетчатки: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Сравнить клинические исходы и послеоперационные осложнения при комбинированной эндотампонаде легким и тяжелым силиконовым маслом, эндотампонаде тяжелым силиконовым маслом и эндотампонаде легким силиконовым маслом у пациентов со сложной регматогенной отслойкой сетчатки с верхними и нижними разрывами. Методы: В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании 90 пациентов с первичной сложной регматогенной отслойкой сетчатки, включавшей верхние и нижние разрывы и пролиферативную витреоретинопатию степени C или выше, после витрэктомии через плоскую часть цилиарного тела были рандомизированы в группы эндотампонады комбинированным легким и тяжелым силиконовым маслом, тяжелым силиконовым маслом или легким силиконовым маслом. В окончательный статистический анализ вошли 74 пациента (74 глаза), завершивших 12-месячное наблюдение. Первичной конечной точкой была частота первичного анатомического успеха. Дополнительные поисковые конечные точки включали максимально корригированную остроту зрения, внутриглазное давление и послеоперационные осложнения. Результаты: За период наблюдения статистически значимых различий по частоте первичного анатомического успеха между тремя группами не выявлено, хотя в группе комбинированной эндотампонады этот показатель был численно выше и составил 100,0%. Поисковый анализ показал, что до удаления силиконового масла максимально корригированная острота зрения в группе комбинированной эндотампонады была выше, чем в группе тяжелого силиконового масла; через 6 месяцев после удаления масла она была выше, чем в группе легкого силиконового масла (P < 0,05). Через 12 месяцев после удаления масла значимых различий не наблюдалось. В группе комбинированной эндотампонады частота прогрессирования катаракты, прилипания эмульгированных капель силиконового масла к задней капсуле хрусталика, эмульгирования силиконового масла в полости стекловидного тела, передней пролиферативной витреоретинопатии и повышения внутриглазного давления была ниже, чем в группе тяжелого силиконового масла (во всех случаях P < 0,05). Выводы: Комбинированная эндотампонада легким и тяжелым силиконовым маслом может быть возможным методом лечения сложной регматогенной отслойки сетчатки с верхними и нижними разрывами. Хотя в этой группе частота первичного анатомического успеха была численно выше, а функциональные результаты и профиль безопасности могли быть лучше, эти поисковые результаты требуют подтверждения в исследованиях с достаточной статистической мощностью. Регистрация клинического исследования: идентификатор в Китайском реестре клинических исследований: ChiCTR2600132242.