HiSQOL-mini: разработка и валидация сокращённой версии опросника качества жизни при гнойном гидрадените (HiSQOL)

Введение: Качество жизни, связанное с гнойным гидраденитом (ГГ), — одна из шести основных областей оценки в исследованиях ГГ, определённых международным сотрудничеством HISTORIC по разработке основного набора исходов при этом заболевании. Опросник качества жизни при гнойном гидрадените из 17 пунктов (HiSQOL©) был разработан и валидирован HISTORIC для оценки этой области. Сокращённую версию было бы удобнее применять в повседневной клинической практике.

Цель: Разработать сокращённую версию HiSQOL, отобрав часть из 17 исходных пунктов.

Методы: Пункты для HiSQOL-mini отбирали на основании корреляционного анализа двух наборов данных: исследования Treatment of Hidradenitis Suppurativa Evaluation Study (THESEUS) и исследований фазы 3 BE HEARD I и II. Для каждого пункта рассчитывали коэффициент ранговой корреляции Спирмена с общей оценкой HiSQOL, предварительно исключив этот пункт из расчёта. Затем провели два согласительных семинара, обсуждения на которых вели партнёры исследования из числа пациентов (PRP), чтобы окончательно определить включаемые пункты. Психометрические характеристики HiSQOL-mini и пороговые значения для интерпретации оценивали по данным BE HEARD.

Результаты: В разделе симптомов наибольшая корреляция с общей оценкой HiSQOL была у пункта о боли; по итогам первого семинара его единогласно включили в опросник. В психосоциальном разделе наилучшие результаты по данным THESEUS показал пункт «подавленность или депрессивное настроение», а по данным BE HEARD — пункты «концентрация внимания» и «смущение». При обсуждении содержательной валидности PRP отдали предпочтение пункту «подавленность или депрессивное настроение». Пункт «ходьба» показал хорошие результаты в обоих наборах данных; кроме того, PRP рекомендовали включить второй пункт об адаптации повседневной деятельности — «одевание». HiSQOL-mini обладает хорошими валидностью, надёжностью и чувствительностью к изменениям; диапазон оценок составляет 0–16 баллов. Минимально важное изменение — снижение на 3 балла, клинически значимое изменение — снижение на 5 баллов. Пороговые значения тяжести по HiSQOL-mini: 0 — «отсутствие», 1–2 — «лёгкая», 3–4 — «умеренная», 5–6 — «тяжёлая», 7–16 — «очень тяжёлая».

Выводы: HiSQOL-mini включает четыре пункта в том же формате, что и HiSQOL: «боль», «подавленность или депрессивное настроение», «ходьба» и «одевание». Это валидный, надёжный и чувствительный к изменениям опросник для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с ГГ; его заполнение занимает мало времени.