Минимально важное изменение по шкале Pelvic Floor Distress Inventory-20 у женщин, выбравших консервативное лечение пролапса

<b>Введение:</b> Pelvic Floor Distress Inventory-20 используют для оценки симптомов и эффективности лечения у женщин с нарушениями функции тазового дна. Для интерпретации изменений по этой шкале нужны данные о том, какое изменение пациенты и врачи считают минимально важным (клинически значимым). Хотя такое изменение уже изучали у женщин после хирургического лечения тазового дна, результаты нельзя было экстраполировать на женщин с более лёгкими симптомами (то есть с более низкими баллами), которым часто достаточно консервативного лечения.

<b>Цель:</b> Оценить минимально важное изменение по Pelvic Floor Distress Inventory-20, необходимое для подтверждения клинического улучшения у женщин, которым показано консервативное лечение тазового дна.

<b>Методы:</b> Использовали данные 214 женщин в возрасте 55 лет и старше. Все участницы были включены в 2 рандомизированных контролируемых исследования, сравнивавших консервативные методы лечения пролапса в первичном звене здравоохранения в Нидерландах. Степень пролапса оценивали с помощью системы Pelvic Organ Prolapse Quantification; участницы заполняли Pelvic Floor Distress Inventory-20 исходно и через 12 месяцев, а также отвечали на вопрос об общем субъективном улучшении через 12 месяцев. Для оценки точки зрения пациенток и клинической точки зрения использовали 2 опорных критерия: 1) общий субъективный вопрос об улучшении считали критерием для позиции пациенток; 2) разницу в степени пролапса — критерием для клинической позиции. Если корреляция опорного критерия с изменением баллов Pelvic Floor Distress Inventory-20 составляла не менее 0,3, рассчитывали минимально важное изменение: 1) оптимальную точку отсечения по ROC-кривой, различающую женщин с улучшением и без улучшения по шкале общего субъективного улучшения; 2) среднее изменение баллов Pelvic Floor Distress Inventory-20 у участниц, у которых стадия по оценке сместилась на 1 уровень. Затем вычисляли наименьшее обнаруживаемое изменение, чтобы проверить, превышает ли минимально важное изменение ошибку измерения опросника.

<b>Результаты:</b> При использовании общего субъективного улучшения в качестве опорного критерия минимально важное улучшение составило 13,5 балла (95% доверительный интервал 6,2–20,9). Изменение по системе Pelvic Organ Prolapse Quantification слабо коррелировало с изменением баллов Pelvic Floor Distress Inventory-20 и поэтому не могло быть использовано как опорный критерий. Наименьшее обнаруживаемое изменение на групповом уровне составило 5,5 балла. Следовательно, минимально важное изменение превышало наименьшее обнаруживаемое изменение на групповом уровне.

<b>Выводы:</b> У женщин с относительно лёгкими симптомами тазового дна улучшение на 13,5 балла (или на 23%) по шкале Pelvic Floor Distress Inventory-20 можно считать клинически значимым. Это минимально важное изменение можно использовать при планировании клинических исследований и оценке эффективности лечения у женщин, состояние которых считается подходящим для консервативной терапии.