Эффективность профилактического подкожного дренирования с отрицательным давлением для предупреждения инфекции области хирургического вмешательства у пациенток с гинекологическими злокачественными опухолями и ИМТ ≥35 кг/м²: многоцентровое открытое рандомизированное исследование

Цель: Оценить, снижает ли профилактическое подкожное дренирование с отрицательным давлением частоту инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) после лапаротомии у женщин с тяжёлым ожирением, перенёсших операцию по поводу злокачественной опухоли органов репродуктивной системы.

Методы: В этом многоцентровом открытом рандомизированном исследовании 200 женщин с индексом массы тела (ИМТ) >35 кг/м² были распределены в группу подкожного дренирования дренажом Редона не менее чем на 3 послеоперационных дня или в группу стандартного ушивания раны без дренирования. Первичной конечной точкой была ИОХВ в течение 30 дней. Вторичные конечные точки включали хирургическую обработку раны по поводу ИОХВ, гематому и серому раны, расхождение краёв раны, лихорадку, связанную с раной, продолжительность антибактериальной терапии, длительность госпитализации и повторную госпитализацию в течение 30 дней.

Результаты: Проанализированы данные 191 пациентки. Медиана ИМТ составила 39 кг/м². Частота ИОХВ в группах дренирования и контроля была сопоставимой (15,5% и 14,9% соответственно; p = 0,913). Установка дренажа достоверно снижала частоту послеоперационных гематом раны (1,0% против 7,4%; p = 0,027). Послеоперационная лихорадка чаще возникала в группе дренирования (18,5% против 8,5%; p = 0,057). Хотя различие не достигло статистической значимости, поисковый многофакторный анализ выявил сходную тенденцию (скорректированное отношение шансов 2,47; 95% доверительный интервал 0,98–6,22), поэтому клинически значимое увеличение частоты послеоперационной лихорадки исключить нельзя. Частота неосложнённого заживления ран в группах не различалась.

Выводы: Подкожное дренирование с отрицательным давлением не привело к значимому снижению частоты ИОХВ после абдоминальной гистерэктомии у пациенток с тяжёлым ожирением и гинекологическими злокачественными опухолями. Среди заранее определённых вторичных конечных точек достоверно снизилась только частота послеоперационных гематом раны. При этом нескорректированный и скорректированный анализы указывали на возможное увеличение частоты послеоперационной лихорадки, хотя статистической значимости различие не достигло. Эти результаты требуют осторожной интерпретации, поскольку речь идёт о вторичных конечных точках.