Баллонная окклюзия внутренней подвздошной артерии при предлежании плаценты и подозрении на врастание плаценты: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: изучить эффект интраоперационной баллонной окклюзии внутренних подвздошных артерий у женщин с предлежанием плаценты и диагностированным антенатально подозрением на врастание плаценты.

Методы: В одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании женщин с предлежанием плаценты и антенатально заподозренным врастанием плаценты случайным образом распределяли в группу баллонной окклюзии или в контрольную группу. Тактика периоперационного ведения в обеих группах была сходной, за исключением предоперационной установки баллонного катетера и интраоперационной окклюзии обеих внутренних подвздошных артерий. Первичной конечной точкой было число перелитых доз эритроцитарной массы. При двустороннем α=0,05 и мощности 0,8 размер выборки составил 48 женщин в каждой группе для выявления среднего уменьшения числа перелитых доз эритроцитарной массы на 2 при ожидаемом стандартном отклонении 3,5.

Результаты: С августа 2017 по июль 2018 года в группу баллонной окклюзии рандомизировали 50 подходящих женщин и 50 — в контрольную группу. Демографические, акушерские характеристики и данные лучевой визуализации плаценты были сопоставимы между группами. Число перелитых доз эритроцитарной массы статистически значимо не различалось между группами (5,3±5,3 в группе окклюзии против 4,7±5,4 в контрольной группе, P=0,54). Стоимость госпитализации и частота послеоперационной лихорадки были значимо выше в группе баллонной окклюзии. Других значимых различий не выявлено.

Выводы: Интраоперационная баллонная окклюзия внутренних подвздошных артерий не уменьшала число перелитых доз эритроцитарной массы у женщин с предлежанием плаценты и антенатально подозреваемым врастанием плаценты.

Регистрация клинического исследования: Китайский реестр клинических исследований, ChiCTR-IOR-17012244.