Периоперационная профилактическая баллонная окклюзия внутренних подвздошных артерий для профилактики послеродового кровотечения при предлежании плаценты: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Предлежание плаценты остается одной из основных причин массивного послеродового кровотечения и материнской смертности во всем мире.

Цель: Определить, может ли баллонная окклюзия внутренних подвздошных артерий во время кесарева сечения при предлежании плаценты уменьшить послеродовое кровотечение и другие материнские осложнения.

Дизайн исследования: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в акушерском отделении третичного университетского центра в Гонконге. Беременных с диагнозом предлежания плаценты на 34-й неделе (нижний край плаценты в пределах 2 см от внутреннего зева), которым требовалось кесарево сечение, приглашали к участию. Женщин, соответствующих критериям включения, рандомизировали в группу баллонной окклюзии внутренних подвздошных артерий (группа окклюзии) или стандартного ведения (контрольная группа). У пациенток группы окклюзии катетер-баллон устанавливали во внутренние подвздошные артерии до кесарева сечения, а затем раздували баллон после рождения ребенка. Первичной конечной точкой было снижение послеродового кровотечения у пациенток с баллонной окклюзией внутренних подвздошных артерий. Вторичные конечные точки включали снижение гемоглобина после родов; объем трансфузии компонентов крови; частоту гистерэктомии; материнские осложнения, включая почечную недостаточность, ишемическое поражение печени, диссеминированное внутрисосудистое свертывание и острый респираторный дистресс-синдром; длительность госпитализации; поступление в отделение интенсивной терапии и материнскую смертность.

Результаты: С мая 2016 по сентябрь 2018 года рандомизировали 40 женщин (по 20 в каждой группе). Демографические и акушерские характеристики были сходными в обеих группах. В группе окклюзии 3 пациентки не получили запланированную процедуру, поскольку ей предшествовало дородовое кровотечение, потребовавшее экстренного кесарева сечения, а у 1 пациентки при повторном УЗИ в 36 недель было показано, что край плаценты располагался немного более чем в 2 см от внутреннего зева. При анализе по намерению лечить не выявлено значимых различий между группами окклюзии и контроля по медиане интраоперационной кровопотери (1451 [1024–2388] мл против 1454 [888–2300] мл; P = 0,945), медиане длительности операции (49 [30–62] мин против 37 [30–51] мин; P = 0,204) или потребности в переливании крови во время операции (57,9% против 50,0%; P = 0,621). Ни у одной из пациенток не было повторного кровотечения после операции, осложнений, связанных с процедурой на внутренних подвздошных артериях, или других материнских осложнений. Повторный анализ данных по схеме on-treatment показал те же результаты.

Выводы: Профилактическая баллонная окклюзия внутренних подвздошных артерий у пациенток с предлежанием плаценты, которым выполняют кесарево сечение, не уменьшала послеродовое кровотечение и не влияла на материнскую или неонатальную заболеваемость.