Мониторинг нежелательных явлений после вакцинации против COVID-19 вакциной BNT162b2 KP.2 сезона 2024–2025 годов в США

Для оценки профиля безопасности адаптированных вакцин против COVID-19 сезона 2024–2025 годов необходимы крупные исследования реальных данных. В этом исследовании отслеживали частоту 20 нежелательных явлений, представляющих особый интерес, после вакцинации против COVID-19 вакциной BNT162b2 KP.2 сезона 2024–2025 годов. В базе данных Optum до подтверждения страховых требований выявили лиц в возрасте от 6 месяцев, вакцинированных с 22 августа 2024 года по 10 марта 2025 года. С помощью самоконтролируемого дизайна интервалов риска сравнили частоту 20 нежелательных явлений, представляющих особый интерес, в периоде риска после вакцинации и последующем контрольном периоде у 894 852 человек, вакцинированных против COVID-19 вакциной BNT162b2 сезона 2024–2025 годов (медиана возраста — 46,9 года). Точечные оценки были выше в периоде риска, чем в контрольном периоде, для афебрильных судорог/приступов (относительная частота — 1,29; 95% ДИ 0,92–1,81) и опоясывающего герпеса (относительная частота — 1,05; 95% ДИ 0,59–1,85), однако различия не были статистически значимыми. Среди коммерчески застрахованных жителей США сигналов безопасности после вакцинации против COVID-19 вакциной BNT162b2 сезона 2024–2025 годов не выявлено, однако исследование имело недостаточную статистическую мощность для выявления редких исходов.