Видеоларингоскопия в сравнении с прямой ларингоскопией при назотрахеальной интубации младенцев, которым выполняют кардиохирургические вмешательства (NasoVISI): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Назотрахеальная интубация часто требуется младенцам, которым проводят хирургические вмешательства; успешная интубация с первой попытки снижает риск осложнений. У младенцев, которым необходима оротрахеальная интубация, видеоларингоскопия повышает вероятность успеха с первой попытки по сравнению с прямой ларингоскопией, однако её эффективность при назотрахеальной интубации у младенцев неизвестна. Цель исследования — сравнить успешность назотрахеальной интубации с первой попытки при использовании видеоларингоскопии и прямой ларингоскопии у младенцев, которым проводят кардиохирургические вмешательства.

Методы: В это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, проводившееся в восьми детских кардиологических центрах США, включали младенцев в возрасте до 365 дней без ожидаемых трудностей при обеспечении проходимости дыхательных путей, которым требовалась назотрахеальная интубация для плановой кардиоторакальной операции или катетеризации сердца. Пациентов в соотношении 1:1 случайным образом распределяли в группы видеоларингоскопии или прямой ларингоскопии методом рандомизации переставляемыми блоками со стратификацией по центру. Первичным исходом была успешность интубации с первой попытки. Анализ проводили по модифицированному принципу intention-to-treat с использованием обобщённых оценочных уравнений для учёта кластеризации по врачам, выполнявшим интубацию. Осложнения при первой попытке и за все попытки сравнивали между группами с помощью тех же маргинальных моделей, что и при анализе первичного исхода. Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov (NCT05433155); набор участников завершён.

Результаты: С 1 июля 2022 года по 31 марта 2024 года случайным образом распределили 684 младенца; 673 из них включили в анализ первичного исхода: 340 — в группу видеоларингоскопии и 333 — в группу прямой ларингоскопии. Среди участников 311 (46%) были девочками, 362 (54%) — мальчиками; 457 (68%) были белыми. Медиана возраста составила 14,04 недели (межквартильный размах 1,48–22,89), средняя масса тела — 4,77 кг (стандартное отклонение 1,74). Успешность интубации с первой попытки была выше в группе видеоларингоскопии, чем в группе прямой ларингоскопии (281 [83%] против 249 [75%]; скорректированная разница рисков 8,2% [95% ДИ 2,0–14,3]; p=0,0093). Осложнения при первой попытке возникли в общей сложности у 85 (13%) участников; их частота была сходной в группах (45 [13%] против 40 [12%]; 0,4% [от −3,5 до 4,3]; p=0,83). При учёте всех попыток любые осложнения возникли в общей сложности у 94 (14%) участников; частота также была сходной в группах (46 [14%] против 48 [14%]; −1,9% [от −6,0 до 2,3]; p=0,38). Ни в одной из групп не было случаев остановки сердца или смерти.

Выводы: Более высокая успешность назотрахеальной интубации с первой попытки при видеоларингоскопии у младенцев, которым проводят кардиохирургические вмешательства, дополняет растущую доказательную базу в пользу видеоларингоскопии как метода первого выбора для трахеальной интубации младенцев. В дальнейшем необходимо выяснить, распространяется ли это преимущество на младенцев с трудными дыхательными путями, на неспециализированные центры и неотложные ситуации, а также как следует менять подготовку врачей по мере того, как видеоларингоскопия становится стандартной практикой.

Финансирование: Фонд безопасности пациентов в анестезиологии и Детская больница Филадельфии.