Диагностическая точность и клиническая значимость открытых пероральных пищевых провокационных проб при сравнении с двойными слепыми плацебо-контролируемыми пробами: систематический обзор

Введение: Двойные слепые плацебо-контролируемые пищевые провокационные пробы считаются эталонным методом диагностики IgE-опосредованной пищевой аллергии благодаря объективности и возможности свести к минимуму систематическую ошибку. Однако их проведение сложно с организационной точки зрения, требует много времени и не всегда возможно в обычной клинической практике. Открытые пероральные пищевые провокационные пробы доступнее и широко применяются, но из-за отсутствия ослепления их результаты могут быть менее надёжными. Мы оценили диагностическую точность открытых проб и описательно сравнили их клиническую значимость.

Методы: Проведён систематический обзор публикаций из баз Cochrane Central Register of Controlled Trials, PubMed и Ichushi за период с 1 января 2000 года по 31 декабря 2024 года. В обзор включали рандомизированные контролируемые и наблюдательные исследования, в которых проводили как открытые, так и двойные слепые плацебо-контролируемые пищевые провокационные пробы. Риск систематической ошибки оценивали с помощью инструмента QUADAS-2.

Результаты: В обзор включили восемь исследований. При сравнении с двойными слепыми плацебо-контролируемыми пробами диагностическая точность открытых проб составила: чувствительность — 0,91–0,92 (n = 2); специфичность — 0,83–1,00 (n = 3); положительная прогностическая ценность — 0,00–0,89 (n = 6); отрицательная прогностическая ценность — 0,88–0,97 (n = 2). Риск систематической ошибки был высоким главным образом в доменах отбора пациентов, а также потока пациентов и сроков проведения проб.

Выводы: Из-за небольшого числа исследований, высокого риска систематической ошибки и неоднородности работ эти результаты следует обобщать с осторожностью. Отрицательный результат открытой пробы может быть надёжным, однако имеющихся данных недостаточно, чтобы считать её полноценной заменой двойной слепой плацебо-контролируемой пробе. Для уточнения диагностической точности и клинической значимости необходимы крупные стандартизированные исследования с участием более разнообразных популяций.