Монотерапия клопидогрелом или аспирином в зависимости от профиля атеротромботического риска

Введение: После завершения двойной антитромбоцитарной терапии после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) монотерапия клопидогрелом эффективнее монотерапии аспирином. Однако остаётся неясным, зависит ли эффект лечения от общего атеротромботического риска, учитывающего клинические и ангиографические факторы.

Методы: В этот дополнительный анализ рандомизированного исследования SMART-CHOICE 3 (Smart Angioplasty Research Team: Choice of Optimal Anti-Thrombotic Strategy in Patients Undergoing Implantation of Coronary Drug-Eluting Stents 3) включили пациентов, завершивших рекомендованный двойной курс антитромбоцитарной терапии после ЧКВ. Атеротромботический риск оценивали по шкале риска TIMI для вторичной профилактики и наличию сложного ЧКВ. Пациентов со значением по шкале TIMI для вторичной профилактики не менее 3 или со сложным ЧКВ относили к группе высокого риска; пациентов со значением менее 3 и без сложного ЧКВ — к группе низкого риска. Первичной конечной точкой были крупные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (смерть, инфаркт миокарда или инсульт). Кровотечение определяли как событие типа 2, 3 или 5 по классификации Консорциума академических исследований кровотечений (BARC).

Результаты: Из 5506 пациентов 4486 (81,5%) относились к группе высокого риска, а 1020 (18,5%) — к группе низкого риска. За медиану наблюдения 2,3 года частота крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий была выше в группе высокого риска (6,1% против 3,1%; отношение рисков 1,83; 95% ДИ 1,17–2,78; p=0,007). У пациентов высокого риска на фоне клопидогрела такие события возникали реже, чем на фоне аспирина (4,6% против 7,4%; отношение рисков 0,67; 95% ДИ 0,50–0,89; p=0,006). В группе низкого риска различий не было (3,0% против 3,2%; отношение рисков 1,03; p=0,945; p взаимодействия=0,242). Частота кровотечений в группах была сопоставимой.

Выводы: После завершения двойной антитромбоцитарной терапии после ЧКВ монотерапия клопидогрелом была связана с меньшим риском ишемических событий, чем монотерапия аспирином, у пациентов с высоким атеротромботическим риском; увеличения частоты кровотечений не наблюдалось.

Регистрация: URL: https://www.clinicaltrials.gov; уникальный идентификатор: NCT04418479.