Первый опыт применения нового активного импланта костной проводимости у детей

Цель: Ретроспективно оценить техническую осуществимость имплантации нового активного транскутанного импланта костной проводимости Sentio у детей, безопасность операции и ранний аудиологический эффект.

Дизайн: Ретроспективная серия случаев.

Участники исследования: С декабря 2024 года по март 2025 года систему Sentio имплантировали семи детям (8 ушей) в возрасте от 3,6 до 9,7 года: по поводу врождённой атрезии наружного слухового прохода (6 ушей) или односторонней глухоты вследствие аплазии улиткового нерва (2 уха).

Результаты: Все операции с использованием импланта Sentio Ti прошли успешно. При подготовке костного ложа произошло ограниченное обнажение твёрдой мозговой оболочки, сигмовидного синуса и/или ячеек сосцевидного отростка, однако повреждений, кровотечения, ликвореи, сдавления или клинических последствий не было. До первичной настройки системы периоперационных и послеоперационных нежелательных явлений не зарегистрировано. После операции пороги костной проводимости оставались стабильными, что подтверждает сохранность улиткового резерва. Средние пороги слуха с системой Sentio в свободном звуковом поле составили 22,5, 20,0, 18,6 и 18,6 дБ HL на частотах 0,5, 1, 2 и 4 кГц соответственно. При первичной настройке средний показатель распознавания слов у всех пациентов составил 96,3% (диапазон 85–100%) при уровне звукового давления 65 дБ SPL. Относительно плоский преобразователь и гибкое крепление с помощью ленты облегчили безопасную имплантацию у детей младшего возраста с тонкими костями черепа.

Выводы: Имплантация Sentio Ti была технически осуществима в этой отобранной группе; до первичной настройки клинических нежелательных явлений не зарегистрировано, а ранние результаты слухопротезирования были благоприятными. Для оценки долгосрочной безопасности, влияния роста черепа, стабильности импланта, ограничений при проведении МРТ и сохранения эффекта необходимы более крупные проспективные исследования со стандартизированными методами оценки и более длительным наблюдением.