Эффективность интратимпанального введения геля тиосульфата натрия для профилактики цисплатин-индуцированной ототоксичности

Цель: Оценить эффективность и безопасность интратимпанального введения геля тиосульфата натрия для профилактики потери слуха, вызванной цисплатином.

Методы: Проведено рандомизированное контролируемое исследование с односторонним ослеплением. В исследование включили взрослых пациентов с опухолями головы и шеи, получавших химиотерапию цисплатином. Гель тиосульфата натрия вводили в одно ухо в течение 3 ч перед каждым циклом химиотерапии; противоположное ухо служило контролем. Клиническое и аудиометрическое обследования проводили перед каждой инъекцией и через 1–3 месяца после завершения химиотерапии. Измеряли изменение порогов слуха относительно исходного уровня на каждой частоте. Ототоксичность определяли по критериям Американской ассоциации речи, языка и слуха (ASHA). Также регистрировали нежелательные явления, связанные с интратимпанальным введением геля.

Результаты: В исследование включили 28 пациентов. По критериям ASHA в диапазоне частот 0,25–8 кГц статистически значимых различий в частоте ототоксичности между ухом, получавшим лечение, и контрольным ухом не выявлено (p = 0,683). По сравнению с контрольным ухом в ухе, получавшем лечение, сдвиг порогов слуха относительно исходного уровня был статистически значимо меньше на частотах 4, 6, 8, 9 и 11 кГц; средняя разница составляла около 7–10 дБ. При анализе безопасности 74 инъекций зарегистрированы лёгкие нежелательные явления: боль в ухе (10,8%), преходящее вертиго (10,8%), головокружение (14,8%) и перфорация барабанной перепонки (4,0%).

Выводы: Между ухом, получавшим тиосульфат натрия, и контрольным ухом не выявлено значимых различий в частоте ототоксичности, вызванной цисплатином. Вместе с тем интратимпанальное введение геля тиосульфата натрия может способствовать сохранению слуха на высоких и сверхвысоких частотах. Процедура в целом хорошо переносилась, нежелательные явления были контролируемыми.

Уровень доказательности: не применимо.