Периоперационные респираторные нежелательные явления у детей при аденотонзиллэктомии с вентиляцией через ларингеальную маску или эндотрахеальную трубку: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить влияние вентиляции через ларингеальную маску по сравнению с эндотрахеальной трубкой на частоту периоперационных респираторных нежелательных явлений у детей, которым выполняли аденотонзиллэктомию.

Дизайн: Многоцентровое рандомизированное исследование с параллельными группами.

Место проведения: Четыре специализированные больницы третичного уровня в Китае; 2023–2024 годы.

Участники: 400 детей в возрасте от 2 до 6 лет, которым планировалась аденотонзиллэктомия под общей анестезией.

Вмешательства: Участников рандомизировали в соотношении 1:1: во время аденотонзиллэктомии вентиляцию проводили через ларингеальную маску (n=200) или эндотрахеальную трубку (n=200).

Основной показатель исхода: Доля участников, у которых возникло хотя бы одно периоперационное респираторное нежелательное явление: ларингоспазм, бронхоспазм, снижение сатурации, обструкция дыхательных путей, выраженный кашель или стридор. Анализ проводили в популяции всех рандомизированных участников.

Результаты: В исследование включили 400 детей (средний возраст — 4,7 года, стандартное отклонение — 1,0; 155 (38,7%) девочек) в период с 24 мая 2023 года по 4 апреля 2024 года; последнее наблюдение состоялось 4 мая 2024 года. У трёх участников группы ларингеальной маски перешли на вентиляцию через эндотрахеальную трубку. Периоперационные респираторные нежелательные явления возникли у 22,5% (45/200) участников в группе ларингеальной маски и у 57,5% (115/200) в группе эндотрахеальной трубки (абсолютная разница рисков — −35,0 процентного пункта; 95% доверительный интервал от −43,5 до −25,7; p<0,001). В группе ларингеальной маски нежелательные явления реже возникали как во время операции (9,0% (18/200) против 17,5% (35/200); разница — −8,5 процентного пункта; от −15,2 до −1,8; p=0,01), так и после неё (16,5% (33/200) против 49,5% (99/200); разница — −33,0 процентного пункта; от −41,2 до −24,0; p<0,001). В этой группе также была ниже доля участников с ларингоспазмом (0,0% против 3,0%; p=0,03), снижением сатурации (15,0% против 28,0%; p=0,002), обструкцией дыхательных путей (3,5% против 12,5%; p<0,001) и выраженным кашлем (10,5% против 42,0%; p<0,001). Серьёзных нежелательных явлений не было ни в одной из групп.

Выводы: У детей, которым выполняли аденотонзиллэктомию, вентиляция через ларингеальную маску, проводимая опытными анестезиологами, сопровождалась меньшей частотой периоперационных респираторных нежелательных явлений, чем вентиляция через эндотрахеальную трубку.

Регистрация исследования: Chictr.org.cn, ChiCTR2300071399.