Изотретиноин и беременность

Около 120 000 женщин репродуктивного возраста применяли изотретиноин в первые 16 месяцев после его внедрения для лечения кистозных акне. В сентябре 1983 года Американская академия дерматологии попросила своих членов сообщать в Систему регистрации побочных реакций на лекарственные средства о исходах беременностей у женщин, непреднамеренно подвергшихся воздействию изотретиноина (Аккутана) во время беременности. Из девяти зарегистрированных беременностей семь закончились самопроизвольным абортом или рождением ребёнка с врождёнными пороками развития. Из 35 беременностей с экспозицией к изотретиноину, о которых сообщили в эту систему или в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 29 (83%) закончились самопроизвольным абортом или рождением ребёнка с врождёнными пороками развития. Наиболее часто сообщавшиеся тяжёлые пороки развития затрагивали центральную нервную систему (микроцефалия или гидроцефалия) и сердечно-сосудистую систему (аномалии магистральных сосудов). В большинстве случаев также отмечались микротия или отсутствие наружных ушных раковин. Эти данные демонстрируют полезность специализированной регистрации побочных эффектов лекарственных средств и подчёркивают тератогенный риск изотретиноина у человека. Врачи должны полностью и тщательно информировать женщин репродуктивного возраста об этих рисках.