Нандролона деканоат и интраназальный кальцитонин для лечения установленного остеопороза

В рандомизированном исследовании с факторным дизайном 2 × 2 оценивали влияние интраназального кальцитонина лосося и внутримышечного нандролона деканоата на костную массу у пожилых женщин с установленным остеопорозом в течение 2 лет. Исследование было двойным слепым в отношении кальцитонина и открытым в отношении нандролона деканоата. В амбулаторной клинике набрали 123 женщины в возрасте 60–88 лет, перенёсшие ранее остеопоротический перелом или имевшие остеопению. Женщин распределили в одну из четырёх групп: (1) ежедневное применение плацебо в виде назального спрея; (2) ежедневное интраназальное введение 400 МЕ кальцитонина; (3) 20 внутримышечных инъекций нандролона деканоата по 50 мг (два курса по 10 инъекций) и плацебо в виде назального спрея; (4) 20 инъекций нандролона деканоата по 50 мг и ежедневное интраназальное введение 400 МЕ кальцитонина. Все участницы ежедневно получали 1000 мг кальция. Оценивали изменения минеральной плотности костной ткани (МПК) поясничного отдела позвоночника по данным двухэнергетической количественной компьютерной томографии (DEQCT), МПК проксимального отдела бедренной кости, а также МПК и минерального содержания костной ткани (МСК) поясничного отдела позвоночника и предплечья по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). За 2 года значимое увеличение МСК поясничного отдела позвоночника по данным DXA относительно исходного уровня отмечено в группах кальцитонина (5,0 ± 1,9%, среднее ± стандартная ошибка) и нандролона деканоата (4,7 ± 1,9%), но не в группе плацебо (1,1 ± 2,2%) или комбинированной терапии (0,7 ± 1,8%). Модель, учитывающая факторный дизайн 2 × 2, показала, что применение нандролона деканоата было связано с увеличением МПК проксимального отдела бедренной кости по данным DXA на 3,8 ± 1,8% (p < 0,05). Согласно той же модели, применение кальцитонина было связано со снижением МПК поясничного отдела позвоночника по данным DEQCT на 11,5 ± 4,7% и МПК проксимального отдела бедренной кости по данным DXA на 3,7 ± 1,8% (p < 0,05). При совместном применении препаратов выявлен антагонизм in vivo: изменение МСК поясничного отдела позвоночника по данным DXA составило 7,9 ± 3,9%. Оба препарата приводили к увеличению МСК поясничного отдела позвоночника относительно исходного уровня. Нандролона деканоат благоприятно влиял на МПК проксимального отдела бедренной кости. Указанная доза интраназального кальцитонина была связана с неблагоприятным влиянием на трабекулярную МПК поясничного отдела позвоночника и общую МПК проксимального отдела бедренной кости. Между этими препаратами возможен значимый клинический антагонизм.