Сравнение назальных спреев мометазона фуроата (Назонекс) и флутиказона пропионата для лечения круглогодичного ринита при применении один раз в сутки. Исследовательская группа 194-079

Введение: Показано, что новая форма мометазона фуроата (Назонекс) в виде водного назального спрея для применения один раз в сутки столь же эффективна и хорошо переносится, как водный назальный спрей беклометазона дипропионата, применяемый два раза в сутки, при лечении сезонного аллергического и круглогодичного ринита.

Цель: Сравнить эффективность и переносимость мометазона фуроата с плацебо и водным назальным спреем флутиказона пропионата при применении всех препаратов один раз в сутки у пациентов с круглогодичным ринитом.

Методы: В течение 3 месяцев проводили рандомизированное двойное слепое исследование с двойной имитацией и параллельными группами. В исследовании участвовали 550 пациентов в возрасте от 12 до 77 лет из 25 центров Канады, Латинской Америки и Европы. В исследование включали пациентов с аллергией как минимум к одному круглогодичному аллергену, подтверждённым аллергологическим анамнезом, положительной кожной пробой и симптомами средней или тяжёлой степени. Утром один раз в сутки назначали мометазона фуроат 200 мкг, флутиказона пропионат 200 мкг или плацебо. Основным показателем эффективности было изменение по сравнению с исходным уровнем суммарного балла назальных симптомов по дневнику за утро и вечер в первые 15 дней лечения.

Результаты: Данные 459 пациентов включили в анализ эффективности. По основному показателю мометазона фуроат был статистически значимо эффективнее плацебо (P < 0,01); статистически значимых различий с флутиказона пропионатом не выявлено. Снижение балла относительно исходного уровня составило 37% при применении мометазона фуроата, 39% при применении флутиказона пропионата и 22% при применении плацебо. В целом сходные результаты получены при врачебной оценке суммарной выраженности назальных симптомов, общего состояния пациентов и ответа на лечение по оценке пациентов и врачей. В целом мометазона фуроат в эквивалентной дозе был не менее эффективен, чем флутиказона пропионат. Признаков тахифилаксии не выявлено. Все препараты хорошо переносились.

Выводы: Мометазона фуроат и флутиказона пропионат обеспечивали достаточный контроль симптомов круглогодичного ринита и хорошо переносились.