Химиопрофилактика лейкоплакии полости рта витамином A и бета-каротином: оценка

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценивали химиопрофилактический потенциал витамина A и бета-каротина у пациентов с лейкоплакией полости рта в штате Керала, Индия. 160 рыбаков и женщин с предраковыми поражениями полости рта случайным образом распределили в группы приема витамина A (ретинилацетат по 300 000 МЕ в неделю в течение 12 мес., n = 50), бета-каротина (по 360 мг в неделю в течение 12 мес., n = 55) или плацебо (n = 55). В начале и по завершении исследования брали образцы крови, слюны и мочи для определения концентрации микронутриентов в сыворотке и оценки мутагенности. При включении в исследование проводили биопсию поражений слизистой оболочки и гистологически исключали злокачественное новообразование. Каждые 2 мес. пациентов осматривали для оценки клинического ответа поражений и возможной токсичности. Результаты представлены для 43 участников группы плацебо, 42 участников группы витамина A и 46 участников группы бета-каротина, соблюдавших режим лечения. Полная регрессия отмечена у 10% участников группы плацебо, у 52% получавших витамин A и у 33% получавших бета-каротин (P < 0,0001). Гомогенные и небольшие лейкоплакии отвечали на лечение лучше, чем негомогенные и крупные. Серьезных токсических эффектов не выявлено. После прекращения приема добавок рецидив возник у половины пациентов, ответивших на бета-каротин, и у двух третей ответивших на витамин A. Прием бета-каротина значительно повышал его концентрацию в сыворотке, тогда как прием витамина A не изменял концентрацию ретинола. В группе витамина A концентрация альфа-токоферола в сыворотке значительно снизилась. Прием витамина A обеспечил значимый регресс лейкоплакии полости рта без побочных эффектов, связанных с длительным применением витамина A. Результаты этого и предыдущих исследований убедительно обосновывают необходимость длительных испытаний витамина A у пациентов с лейкоплакиями высокого риска, в которых конечной точкой станет развитие рака полости рта.