Клиническая безопасность перорального силденафила цитрата (Виагра) при лечении эректильной дисфункции

Показано, что силденафила цитрат эффективен у широкого круга пациентов с эректильной дисфункцией и разрешён к применению в США по этому показанию. Общую клиническую безопасность перорального силденафила — мощного ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа — при лечении эректильной дисфункции оценивали более чем у 3700 пациентов (суммарно 1631 пациент-год экспозиции во всём мире). Данные по безопасности и переносимости анализировали по серии двойных слепых плацебо-контролируемых исследований и по 10 открытым продолженным исследованиям силденафила при лечении эректильной дисфункции. Всего 4274 пациента (2722 — силденафил, 1552 — плацебо; возраст 19–87 лет) получали двойное слепое лечение в течение до 6 месяцев, а 2199 пациентов получали длительный открытый приём силденафила до 1 года. Наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль (16% при силденафиле, 4% при плацебо), приливы (10% и 1%) и диспепсия (7% и 2%); в большинстве случаев они были преходящими и лёгкой или умеренной степени тяжести. Эти нежелательные явления отражают фармакологию силденафила как ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа. Случаев приапизма не зарегистрировано. Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений была сопоставима у пациентов, получавших силденафил (2,5%), и плацебо (2,3%). В открытых продолженных исследованиях 90% пациентов завершили длительное лечение силденафилом, и только 2% прекратили его из-за нежелательных явлений. Силденафил — хорошо переносимое пероральное средство для лечения эректильной дисфункции.