Методы измерения и контроля приверженности лекарственной терапии в клинических исследованиях и клинической практике

Исследователи и практикующие врачи использовали множество методов, чтобы адекватно оценить приверженность пациента к режиму лекарственной терапии и выявить пациентов с низкой приверженностью. Сообщались значительные различия в степени несоблюдения режима у отдельных пациентов и больших популяций; кроме того, неприверженность нередко была плохо определена. К прямым методам оценки приверженности относятся определение концентрации препарата в крови или моче, использование лекарственных маркеров вместе с целевым препаратом и непосредственное наблюдение за приемом лекарства пациентом. Косвенные методы предполагают, что пациент принимал препарат; к ним относятся различные формы самоотчета пациента, учет лекарств (подсчет таблеток), применение электронных устройств мониторинга, а также анализ данных о выписанных рецептах и страховых возмещениях. Методы оценки приверженности следует оценивать по их валидности (чувствительности и специфичности или статистической корреляции) и по используемому референсному стандарту. Во многих ранних исследованиях в качестве референсного стандарта использовали подсчет таблеток, однако его заменили электронные устройства мониторинга, такие как Medication Event Monitoring System. Выбор метода измерения приверженности к режиму лекарственной терапии должен основываться на его полезности и надежности с учетом целей исследователя или практикующего врача. Отдельные методы могут быть более применимы в определенных ситуациях в зависимости от того, какой именно вид приверженности оценивается, какая точность требуется и для какого применения предназначены результаты.