Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование двух стратегий назначения антибиотиков детям с острым средним отитом

Цель: Сравнить немедленное и отсроченное назначение антибиотиков при остром среднем отите.

Дизайн: Открытое рандомизированное контролируемое исследование.

Место проведения: Учреждения общей практики на юго-западе Англии.

Участники: 315 детей в возрасте от 6 месяцев до 10 лет с острым средним отитом.

Вмешательства: Две стратегии лечения, о которых родители получали стандартизированные памятки: немедленное назначение антибиотиков или отсроченное назначение (рецепт можно было получить по усмотрению родителей через 72 часа, если состояние ребёнка не улучшилось).

Основные оцениваемые исходы: Сроки исчезновения симптомов, пропуски школы или детского сада, приём парацетамола.

Результаты: В среднем симптомы проходили через 3 дня. У детей, которым сразу назначали антибиотики, заболевание длилось меньше (на 1,1 дня; 95% ДИ от −0,54 до −1,48), было меньше ночей с нарушенным сном (на 0,72; от −0,30 до −1,13) и несколько ниже потребление парацетамола (на 0,52 ложки в день; от −0,26 до −0,79). Различий по пропускам школы, оценкам боли и дискомфорта не было: преимущества антибиотиков проявлялись главным образом после первых 24 часов, когда симптомы уже были менее выраженными. Антибиотики по отсроченным рецептам принимали родители 36 из 150 детей; 77% родителей были очень довольны. В группе отсроченного назначения диарея встречалась реже (14/150 (9%) против 25/135 (19%); χ²=5,2; p=0,02). Родители детей из этой группы реже считали антибиотики эффективными и полагали, что при повторном эпизоде необходимо обратиться к врачу.

Выводы: Немедленное назначение антибиотиков давало симптоматический эффект преимущественно после первых 24 часов, когда симптомы уже ослабевали. У детей без выраженного общего недомогания тактика выжидательного наблюдения представляется осуществимой и приемлемой для родителей и должна существенно сократить применение антибиотиков при остром среднем отите.