Эффективность комбинированной терапии анти-IgE-препаратом и аллерген-специфической иммунотерапией у детей и подростков с полисенсибилизацией и сезонным аллергическим ринитом

Введение: Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) и терапия моноклональными антителами к IgE имеют взаимодополняющие механизмы действия.

Цель: Определить, превосходит ли эффективность комбинированной терапии эффективность каждого из этих методов по отдельности.

Методы: В рандомизированном двойном слепом исследовании оценивали эффективность и безопасность подкожного введения анти-IgE-препарата омализумаба или плацебо детям и подросткам с сезонным аллергическим ринитом в сезоны цветения берёзы и трав (последовательные сезоны общей продолжительностью в среднем 84 дня). Были сформированы четыре группы лечения. Всем участникам начинали АСИТ берёзовой пыльцой или пыльцой трав; омализумаб или плацебо назначали до ожидаемого начала сезонов пыления и продолжали принимать во время них (всего 24 недели). Первичной конечной точкой была суммарная выраженность симптомов — сумма ежедневной оценки тяжести симптомов и применения препаратов для купирования симптомов.

Результаты: Эффективность оценили у 221 участника в возрасте от 6 до 17 лет, включённого в популяцию для анализа по назначенному лечению. За два сезона пыления комбинированная терапия снизила суммарную выраженность симптомов на 48% по сравнению с одной АСИТ (P < 0,001). При отдельном анализе по сезонам две группы, получавшие АСИТ аллергеном, не соответствовавшим сезону, считали группами плацебо-контроля. В сезон пыления трав суммарная выраженность симптомов составила: при АСИТ берёзовой пыльцой и плацебо — 0,89 (референсное значение); при АСИТ берёзовой пыльцой и омализумабе — 0,49 (снижение на 45%); при АСИТ пыльцой трав и плацебо — 0,61 (снижение на 32%); при АСИТ пыльцой трав и омализумабе — 0,26 (снижение на 71%).

Выводы: Терапия анти-IgE оказывала защитное действие независимо от вида аллергена. Дополнительный клинический эффект наблюдался в оба сезона пыления, в том числе при отсутствии АСИТ соответствующим аллергеном. Комбинированная терапия может быть полезна при аллергическом рините, особенно у пациентов с полисенсибилизацией.