Сравнение эффективности и безопасности для эндометрия двух комбинаций валерата эстрадиола и диеногеста и препарата Kliogest при непрерывной комбинированной гормональной терапии у женщин в постменопаузе

Цель: Сравнить эффективность и безопасность для эндометрия двух комбинаций валерата эстрадиола и диеногеста с препаратом Kliogest при лечении постменопаузальных симптомов.

Дизайн: Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование.

Методы: Пациенток рандомизировали для ежедневного приема в течение 1 года валерата эстрадиола 2,0 мг/диеногеста 2,0 мг (Climodien), валерата эстрадиола 2,0 мг/диеногеста 3,0 мг (E2Val 2/DNG 3) или эстрадиола 2,0 мг/эстриола 1,0 мг/норэтистерона ацетата 1,0 мг (Kliogest). Основным показателем эффективности был индекс Куппермана. Безопасность для эндометрия оценивали главным образом по результатам биопсии.

Результаты и выводы: Climodien и E2Val 2/DNG 3 были терапевтически эквивалентны Kliogest: среднее изменение индекса Куппермана составило соответственно −20,1, −19,0 и −18,3 балла. Статистически значимых различий между группами по выраженности постменопаузальных симптомов не выявлено. Частота атрофии эндометрия была сходной во всех группах. По характеру вагинальных кровотечений Climodien, по-видимому, превосходил Kliogest, тогда как применение E2Val 2/DNG 3 сопровождалось несколько большей частотой и выраженностью вагинальных кровотечений. Частота нежелательных явлений была сходной во всех группах. В группах Kliogest и E2Val 2/DNG 3 вагинальные кровотечения наблюдались у большей доли женщин, тогда как проблемы с молочными железами чаще возникали при применении Climodien. Climodien и E2Val 2/DNG 3 вызывали желательные изменения уровней инсулиноподобного фактора роста I (снижение) и глобулина, связывающего половые гормоны (повышение), которые не наблюдались при применении Kliogest.