Сравнение показателей непропорциональности для выявления сигнала в системах спонтанных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты

Цель: Для оптимизации выявления сигналов необходим непрерывный систематический обзор всех сочетаний лекарственных препаратов и подозреваемых нежелательных реакций (НЛР), зарегистрированных в системе спонтанных сообщений. Чтобы сосредоточить внимание экспертов на наиболее значимых сочетаниях, можно использовать количественные методы фильтрации данных. В разных центрах применяют различные показатели, оценивающие, насколько часто НЛР сообщается при конкретном препарате непропорционально часто по сравнению с остальной базой данных. Целью исследования было оценить степень согласия различных оценок с показателем, используемым Сотрудничающим центром ВОЗ по международному мониторингу НЛР, информационным компонентом (IC), при его применении к набору данных Нидерландского фонда фармаконадзора Lareb.

Методы: Сравнивали отношение шансов сообщения минус 1,96 стандартной ошибки (SE), отношение пропорций сообщений минус 1,96 SE, Q Юла минус 1,96 SE, вероятность Пуассона и критерий хи-квадрат для всех 17 330 сочетаний с IC минус 2 стандартных отклонения. Дополнительно оценивали согласие различных тестов в зависимости от числа сообщений по каждому сочетанию.

Результаты: В целом чувствительность по отношению к референсной мере была высокой при использовании сочетания точечной оценки и оценки точности. Согласие резко возрастало по мере увеличения числа сообщений на одно сочетание.

Выводы: Показано, что разные используемые показатели в целом сопоставимы, если по каждому сочетанию собрано четыре и более случаев.