Программы оценки качества биологически активных добавок

Введение: В США потребители и медицинские работники вынуждены полагаться на саморегулирование отрасли биологически активных добавок (БАД) в вопросах качества, однородности, дозировки и чистоты продукции; результаты такой системы в лучшем случае неоднозначны.

Цель: Охарактеризовать современное состояние проверки качества продукции в индустрии БАД, а также рассмотреть последние разработки и планы по повышению безопасности добавок и совершенствованию их регулирования.

Методы: Проведён обзор исследований, посвящённых качеству БАД, а также недавних планов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по совершенствованию регулирования этой продукции. Описаны и оценены несколько независимых программ сертификации качества БАД.

Результаты: Стандарты контроля качества БАД варьируют от надлежащих до полностью отсутствующих. Загрязнение, недостоверная и неполная маркировка — не редкость; кроме того, у различных БАД выявляются существенные расхождения в характеристиках распадаемости, растворения и высвобождения in vitro. Необходимость совершенствования регулирования привела к планам расширить участие FDA посредством контроля соблюдения надлежащей производственной практики и достоверности маркировки. Тем временем появились независимые компании, сертифицирующие продукцию и предоставляющие определённые гарантии, однако и у них есть существенные ограничения.

Выводы: До окончательной разработки и внедрения предложенных инициатив FDA сертификационные программы могут повысить уверенность в безопасности продукции и помочь в её выборе. Хотя они не свидетельствуют об эффективности добавок и даже могут непреднамеренно вводить некоторых потребителей в заблуждение, такие программы способны в определённой степени ограничить хаотичный характер отрасли БАД, который сравнивали с «Диким Западом».