Рандомизированное контролируемое исследование скрининга гепатоцеллюлярной карциномы

Цель: Скрининг гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) проводится более 20 лет, однако убедительных доказательств его способности снижать смертность от ГЦК нет. Целью исследования было оценить влияние скрининга на смертность от ГЦК у лиц с повышенным риском.

Методы: В исследование включили 18 816 жителей городского района Шанхая (Китай) в возрасте 35–59 лет, инфицированных вирусом гепатита B или имевших хронический гепатит в анамнезе. Участников рандомизировали в группу скрининга (n = 9373) и контрольную группу (n = 9443). Участникам контрольной группы скрининг не проводили; они продолжали получать медицинскую помощь в доступных учреждениях здравоохранения. Участникам группы скрининга предлагали каждые 6 месяцев определение уровня альфа-фетопротеина (АФП) и ультразвуковое исследование. Скрининг прекратили в декабре 1997 года; к этому времени участникам группы скрининга было предложено пройти обследование от 5 до 10 раз. За всеми участниками наблюдали до декабря 1998 года. Первичной конечной точкой была смертность от ГЦК.

Результаты: В группе скрининга участники прошли 58,2% предложенных обследований. В группе скрининга по сравнению с контрольной группой было выявлено 86 случаев ГЦК против 67; субклиническая ГЦК — 52 случая (60,5%) против 0; небольшая ГЦК — 39 (45,3%) против 0; резекцию удалось выполнить у 40 пациентов (46,5%) против 5 (7,5%). Показатели 1-, 3- и 5-летней выживаемости составили соответственно 65,9%, 52,6% и 46,4% против 31,2%, 7,2% и 0%. От ГЦК умерли 32 участника в группе скрининга и 54 — в контрольной группе. Смертность от ГЦК была значимо ниже в группе скрининга, чем в контрольной группе: 83,2 и 131,5 на 100 000 человек соответственно; отношение показателей смертности составило 0,63 (95% ДИ 0,41–0,98).

Выводы: Полученные данные свидетельствуют о том, что скрининг каждые 6 месяцев снижает смертность от ГЦК на 37%.