Разработка и валидация новой упрощённой эндоскопической шкалы активности болезни Крона: SES-CD

Введение: Заживление поражений слизистой оболочки, по-видимому, обеспечивает значимую клиническую пользу и является важной конечной точкой клинических исследований лечения болезни Крона. В настоящее время единственной валидированной эндоскопической шкалой активности является эндоскопический индекс тяжести болезни Крона, однако он сложен и требует много времени, поэтому непригоден для рутинного применения. Целью исследования была разработка и проспективная валидация более простой эндоскопической шкалы активности заболевания — простой эндоскопической шкалы болезни Крона (SES-CD).

Методы: Выбранные эндоскопические параметры — размер язв, площадь изъязвления, площадь поражения и стеноз — оценивали по шкале от 0 до 3 баллов. Воспроизводимость оценки этих параметров изучали по результатам 71 исследования, при которых эндоскопист работал совместно с наблюдателем. На основании данных 70 пациентов была разработана наиболее простая шкала, высоко коррелировавшая как с эндоскопическим индексом тяжести болезни Крона, так и с индексом активности болезни Крона; затем её проспективно валидировали у 121 другого пациента с болезнью Крона.

Результаты: Согласие между наблюдателями при оценке всех выбранных эндоскопических параметров было отличным (коэффициент каппа 0,791–1,000). По результатам множественного линейного регрессионного анализа простая эндоскопическая шкала болезни Крона включала сумму баллов за размер язв, площадь изъязвления, площадь поражения и сужение просвета. На этапе валидации выявлена сильная корреляция SES-CD с эндоскопическим индексом тяжести болезни Крона (r = 0,920). Кроме того, SES-CD коррелировала с клиническими параметрами и концентрацией С-реактивного белка в сыворотке крови.

Выводы: Простая эндоскопическая шкала болезни Крона — простая, воспроизводимая и удобная для применения система эндоскопической оценки болезни Крона.