Многоцентровое исследование внутриуретрального клапанно-насосного катетера у женщин с гипоконрактильным или атоничным мочевым пузырём

Цель: сравнить безопасность, эффективность и удовлетворённость пациенток при использовании внутриуретрального клапанно-насосного катетера In-Flow и стандартной тактики — чистой периодической катетеризации — у женщин с гипоконрактильным или атоничным мочевым пузырём.

Материалы и методы: исследование было многоцентровым, проспективным, однофакторным перекрёстным. Пациентки, соответствовавшие критериям включения, проходили 1-недельную пробу на переносимость In-Flow. Успешно прошедшие её затем переходили к 8-недельной базовой фазе с использованием чистой периодической катетеризации, после чего следовала 16-недельная фаза лечения In-Flow и финальная 4-недельная фаза отмены лечения. В качестве исходов оценивали объём остаточной мочи после мочеиспускания, специфическое для недержания качество жизни по шкале Wagner (I-QOL), частоту инфекций мочевых путей и нежелательные явления. После завершения исследования предлагался открытый набор.

Результаты: в исследование вошли 273 женщины со средним возрастом 48,9 года, использовавшие чистую периодическую катетеризацию, в 18 центрах по исходному (n=88) или пересмотренному протоколу (n=185). Пересмотренный протокол включал 1-недельную пробу на переносимость. Причины раннего выбывания большого числа участниц (169/273) были в основном связаны с начальным дискомфортом и подтеканием мочи. Фазу лечения In-Flow завершили 77 пациенток. Объём остаточной мочи в базовую фазу чистой периодической катетеризации и в фазу лечения In-Flow был сопоставим (20,3 мл против 16,1 мл), при этом качество жизни значимо улучшилось: среднее повышение суммарного балла I-QOL составило +25,9; p<0,001.

Выводы: катетер In-Flow представляется жизнеспособной альтернативой чистой периодической катетеризации. Подгруппа пациенток, главным образом недовольных имеющимися методами лечения, с большей вероятностью переносила катетеры In-Flow и могла достигать большей независимости и лучшего качества жизни.