Консенсусный проект Национальных институтов здоровья по критериям клинических исследований при хронической реакции «трансплантат против хозяина»: I. Доклад рабочей группы по диагностике и стадированию

Этот консенсусный документ предназначен для выполнения 3 задач. Во-первых, он стандартизирует критерии диагностики хронической реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Во-вторых, он предлагает новую клиническую шкалу оценки (0–3), которая описывает распространённость и тяжесть хронической РТПХ для каждого органа или локализации в любой момент времени с учётом функциональных нарушений. В-третьих, он предлагает новые принципы общей оценки тяжести хронической РТПХ, основанные на числе вовлечённых органов или локализаций и степени поражения в затронутых органах (лёгкая, умеренная или тяжёлая). Диагноз хронической РТПХ требует наличия по крайней мере одного диагностического клинического признака хронической РТПХ (например, пойкилодермии или эзофагеальной перепонки) либо по крайней мере одного характерного проявления (например, ксерофтальмии и кератоконъюнктивита) с подтверждением соответствующей биопсией или другими релевантными тестами (например, пробой Ширмера) в том же или другом органе. Кроме того, должны быть исключены другие возможные диагнозы, объясняющие клинические симптомы. Временных ограничений для установления диагноза хронической РТПХ не предусмотрено. Рабочая группа выделила 2 основные категории РТПХ, каждая из которых имеет 2 подкатегории. Категория острой РТПХ определяется при отсутствии диагностических или характерных признаков хронической РТПХ и включает (1) классическую острую РТПХ, возникающую в течение 100 дней после трансплантации, и (2) персистирующую, рецидивирующую или позднюю острую РТПХ (признаки острой РТПХ, возникающие после 100-го дня, нередко на фоне отмены иммуносупрессии). Широкая категория хронической РТПХ включает (1) классическую хроническую РТПХ (без признаков или характеристик острой РТПХ) и (2) синдром перекрытия, при котором одновременно присутствуют диагностические или характерные признаки хронической РТПХ и острой РТПХ. В настоящее время рекомендуется рассматривать системную терапию у пациентов, соответствующих критериям хронической РТПХ умеренной или тяжёлой общей степени тяжести.