Рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое перекрестное исследование сертралина (Zoloft) для лечения приливов у женщин с ранними стадиями рака молочной железы, принимающих тамоксифен

Мы наблюдали уменьшение приливов у перенёсших рак молочной железы женщин, получавших тамоксифен и сертралин по поводу депрессии. Целью исследования было оценить влияние сертралина на частоту и тяжесть приливов, настроение и качество жизни, связанное со здоровьем. Проведено рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое перекрестное исследование: сертралин в дозе 50 мг утром в течение 6 недель сравнивали с плацебо. В исследование включили 62 перенёсших рак молочной железы пациентки онкологической клиники медицинского центра третичного уровня, получавшие адъювантную терапию тамоксифеном и сообщавшие о беспокоящих приливах. Пациентки ежедневно регистрировали частоту и тяжесть приливов в дневнике, на основании чего рассчитывали показатель приливов (частота × тяжесть). Для оценки настроения и качества жизни исходно, через 6 и 12 недель использовали Шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований и опросник Functional Assessment of Cancer Therapy—Breast (FACT-B). В исследование включили 62 женщины. Первые 6 недель завершили 47 женщин (медиана возраста 53,9 года; диапазон 36,6–77,1 года; 89% — в постменопаузе; 85,5% — европеоидной расы), 12 недель — 39 женщин. Исходные средние за сутки частота приливов и показатель приливов составляли соответственно 5,8 (стандартное отклонение 4,1) и 11,5 (14,0). К концу первых 6 недель частота приливов снизилась на 50% у 36% пациенток, принимавших сертралин, по сравнению с 27% пациенток, получавших плацебо. При перекрестном анализе сертралин оказался статистически значимо эффективнее плацебо: у женщин, перешедших с плацебо на сертралин, частота приливов и их показатель снизились (на 0,9 и 1,7 соответственно), тогда как у перешедших с сертралина на плацебо они увеличились (на 1,5 и 3,4 соответственно; p = 0,03 и 0,03). Период лечения сертралином предпочли 48% женщин, плацебо — 11%, а 41% не высказали предпочтений (p = 0,006). Показатели депрессии и качества жизни находились в пределах нормы и статистически значимо не изменялись в отдельных группах лечения. Сертралин уменьшает выраженность приливов у перенёсших рак молочной железы женщин, получающих тамоксифен, и предпочтительнее плацебо. Необходимы дальнейшие исследования применения сертралина для лечения приливов.