Эффективность и безопасность тестостерона при лечении расстройства сниженного полового влечения у женщин в постменопаузе

Введение: Расстройство сниженного полового влечения (РСПВ) — распространённая проблема у женщин в постменопаузе, однако в отсутствие одобренной лекарственной терапии в США широко применяют тестостерон вне зарегистрированных показаний. Крупные рандомизированные контролируемые исследования показали, что трансдермальный тестостерон улучшает сексуальную функцию и половую активность у женщин в постменопаузе и обладает благоприятным профилем краткосрочной безопасности. Однако до одобрения препарата тестостерона для женщин необходимо установить профиль его долгосрочной безопасности.

Цель: Обобщить современные данные об эффективности и безопасности трансдермального тестостерона на основании докладов, представленных на сателлитном симпозиуме в рамках ежегодного собрания Международного общества по изучению сексуального здоровья женщин в 2011 году.

Методы: Информация, представленная в докладах, была дополнена сведениями из релевантных статей рецензируемой научной литературы.

Основные оцениваемые исходы: Обоснование терапии тестостероном; результаты исследований фазы 3 и других клинических исследований применения пластыря с тестостероном у женщин в постменопаузе с РСПВ; данные об исследовании влияния терапии тестостероном на сердечно-сосудистую систему, молочные железы и эндометрий.

Результаты: В рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследованиях была установлена эффективность трансдермального пластыря с тестостероном в уменьшении симптомов РСПВ у женщин с хирургической и естественной менопаузой, получавших или не получавших сопутствующую терапию эстрогенами либо эстрогенами и прогестином. Основными нежелательными явлениями, зарегистрированными в клинических исследованиях, были усиление роста волос и акне. Имеющиеся данные о безопасности тестостерона, хотя и не позволяют сделать окончательные выводы, свидетельствуют о благоприятном влиянии терапии на сердечно-сосудистые исходы, состояние молочных желез и эндометрия. Промежуточные данные долгосрочного исследования безопасности геля с тестостероном фазы 3 указывают на сохраняющуюся низкую частоту сердечно-сосудистых событий и рака молочной железы у женщин в постменопаузе с повышенным сердечно-сосудистым риском.

Выводы: Трансдермальный тестостерон, по-видимому, является эффективным и безопасным методом лечения женщин в постменопаузе с РСПВ.