Дулоксетин в лечении большого депрессивного расстройства: сравнительная оценка безопасности и эффективности

Введение: Объединённые данные двойных слепых плацебоконтролируемых исследований использовали для сравнения безопасности и эффективности дулоксетина при лечении большого депрессивного расстройства (БДР) у афроамериканских и европеоидных пациентов.

Методы: Объединили данные об эффективности и безопасности из семи двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследований дулоксетина. Пациенты в возрасте ≥18 лет, соответствовавшие критериям БДР согласно DSM-IV, получали дулоксетин в дозе 40–120 мг/сут (афроамериканцы, N=69; европеоиды, N=748) или плацебо (афроамериканцы, N=59; европеоиды, N=594) в течение до 9 недель. Эффективность оценивали по суммарному баллу 17-пунктовой шкалы депрессии Гамильтона (HAMD17), шкале общего клинического впечатления о тяжести заболевания (CGI-S), шкале общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I) и визуальным аналоговым шкалам (VAS) боли. Безопасность оценивали по частоте прекращения лечения, спонтанно сообщаемым нежелательным явлениям, возникшим на фоне лечения, показателям жизненно важных функций и результатам лабораторных исследований.

Результаты: По средним изменениям показателей HAMD17, CGI-S и PGI-I выраженность терапевтического эффекта дулоксетина значимо не различалась у афроамериканских и европеоидных пациентов. Доля пациентов, прекративших лечение из-за нежелательных явлений, среди получавших дулоксетин составила 13,0% у афроамериканцев и 17,0% у европеоидов. Ни одно нежелательное явление не стало причиной прекращения лечения более чем у одного афроамериканского пациента. Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения, в обеих этнических группах были тошнота, головная боль, запор, головокружение и бессонница. Частота этих явлений значимо не различалась у афроамериканских и европеоидных пациентов. Средние изменения по сравнению с исходными значениями частоты пульса, артериального давления, массы тела и лабораторных показателей были небольшими и значимо не различались между группами.

Выводы: В этом анализе данных семи клинических исследований не обнаружено убедительных доказательств того, что общий профиль безопасности и переносимости или профиль эффективности дулоксетина у данной группы афроамериканских пациентов отличается от соответствующих показателей в группе сравнения европеоидных пациентов. Полученные результаты подтверждают эффективность и безопасность дулоксетина при лечении БДР у афроамериканских пациентов.