Эффективность дулоксетина при большом депрессивном расстройстве у мужчин и женщин: данные 7 рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований

Цель: Ряд исследований указывает на возможные различия между мужчинами и женщинами в эффективности антидепрессантов. Для сравнения эффективности дулоксетина при лечении большого депрессивного расстройства (БДР) у мужчин и женщин использовали объединённые данные двойных слепых плацебоконтролируемых исследований.

Методы: Объединены данные об эффективности из 7 рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследований дулоксетина. Эти исследования включали все доступные данные американских плацебоконтролируемых исследований дулоксетина в острой фазе лечения БДР. Пациенты в возрасте ≥18 лет, соответствовавшие критериям БДР по DSM-IV, получали дулоксетин (40–120 мг/сут; мужчины, N = 318; женщины, N = 578) или плацебо (мужчины, N = 242; женщины, N = 484) в течение до 9 недель. Эффективность оценивали по общей сумме баллов по 17-пунктовой шкале депрессии Гамильтона (HAM-D17), подшкалам HAM-D17 (основные симптомы, Maier, тревога, заторможенность, сон), шкале общего клинического впечатления — тяжесть заболевания (CGI-S), шкале общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I), шкале качества жизни при депрессии (QLDS) и визуально-аналоговым шкалам (VAS) оценки боли. Первый визит пациента состоялся 1 февраля 1999 года, последний — 27 ноября 2002 года.

Результаты: У мужчин и женщин дулоксетин обеспечивал статистически значимо большее улучшение показателей HAM-D17, CGI-S и PGI-I по сравнению с плацебо (p < 0,05). Взаимодействие лечения и пола не достигало статистической значимости, что указывает на отсутствие значимых различий между мужчинами и женщинами по величине эффекта дулоксетина. Вместе с тем наблюдалась тенденция к более выраженному ответу на дулоксетин и плацебо у женщин по сравнению с мужчинами. По данным VAS, оценивавших выраженность боли, у женщин, получавших дулоксетин, улучшение, по-видимому, было более значительным, чем у мужчин, тогда как у женщин, получавших плацебо, ответ был менее выраженным, чем у мужчин из группы плацебо. Улучшение качества жизни было статистически значимо более выраженным при лечении дулоксетином, чем при приёме плацебо, как у мужчин (p = 0,006), так и у женщин (p = 0,001), без значимых различий между полами.

Выводы: В этом анализе объединённых данных эффективность дулоксетина статистически значимо не различалась у мужчин и женщин.