Пересмотр пересчёта доз при переходе от исследований на животных к исследованиям у человека

При разработке новых лекарственных препаратов необходимо правильно пересчитывать дозы при переходе от одного вида животных к другому. По-видимому, существуют ошибочные представления о корректном методе аллометрического пересчёта доз, особенно при планировании новых исследований на животных или клинических исследований. Необходимость разъяснения принципов такого пересчёта стала очевидной после реакции средств массовой информации на несколько недавних исследований, в которых было показано, что ресвератрол — соединение, содержащееся в винограде и красном вине, — улучшает здоровье и увеличивает продолжительность жизни мышей. Сразу после публикации этих статей в интернете научное сообщество и популярная пресса выразили сомнения в клинической значимости дозы ресвератрола, использованной авторами. Дозу для животных не следует пересчитывать в эквивалентную дозу для человека (HED) простым преобразованием на основе массы тела, как это было сделано в указанных публикациях. Для более корректного пересчёта доз лекарственных препаратов при переходе от исследований на животных к исследованиям у человека мы предлагаем использовать нормирование по площади поверхности тела (BSA). У млекопитающих разных видов площадь поверхности тела хорошо коррелирует с рядом биологических показателей, включая потребление кислорода, расход энергии, основной обмен, объём крови, концентрацию циркулирующих белков плазмы и функцию почек. Мы рекомендуем учитывать площадь поверхности тела при пересчёте доз для переноса результатов исследований на животных в клиническую практику, особенно при проведении клинических исследований фаз 1 и 2.