Вакцины для профилактики ротавирусной диареи: применяемые вакцины

Введение: Ротавирус вызывает больше смертей, связанных с диареей, у детей младше 5 лет, чем любой другой отдельный возбудитель, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Всемирная организация здравоохранения рекомендовала включить ротавирусные вакцины в календари иммунизации детей.

Цель: Оценить разрешённые к применению ротавирусные вакцины (Rotarix, RotaTeq и ротавирусную вакцину на основе штамма ягнёнка Ланьчжоу [Lanzhou Lamb Rotavirus, LLR]) для профилактики ротавирусной диареи.

Стратегия поиска: В феврале 2010 года проводили поиск в специализированном регистре Кокрановской группы по инфекционным заболеваниям, CENTRAL (опубликованном в The Cochrane Library, 2009, выпуск 1), MEDLINE, EMBASE, LILACS и BIOSIS. Также осуществляли поиск в ICTRP (январь 2010 года) и проверяли списки литературы выявленных исследований.

Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования, в которых у детей сравнивали разрешённые к применению ротавирусные вакцины с плацебо, отсутствием вмешательства или другой вакциной.

Сбор и анализ данных: Два автора независимо оценивали соответствие исследований критериям отбора, извлекали данные и оценивали риск систематической ошибки. Дихотомические данные объединяли с использованием относительного риска (ОР) и 95% доверительных интервалов (ДИ).

Результаты: Критериям включения соответствовали 34 исследования с участием 175 944 человек. В них оценивали Rotarix (26 исследований; 99 841 участник) и RotaTeq (8 исследований; 76 103 участника); риск систематической ошибки варьировал (в исследованиях, где была представлена соответствующая информация). Ни в одном из выявленных исследований не изучали LLR и не сравнивали ротавирусные вакцины между собой. По сравнению с плацебо обе вакцины — Rotarix и RotaTeq — эффективно снижали частоту ротавирусной диареи (тяжёлых случаев и случаев любой степени тяжести). Они также снижали частоту тяжёлой диареи любой этиологии, госпитализаций и обращений за медицинской помощью по поводу ротавирусной диареи. Однако данных о влиянии Rotarix на диарею любой этиологии было мало. В группах обеих вакцин и в группах плацебо число смертей, серьёзных нежелательных явлений, реакций на вакцинацию (лихорадка, диарея и рвота), а также нежелательных явлений, приводивших к прекращению курса вакцинации, было сходным. Обе вакцины обладали иммуногенностью, которую оценивали по выделению вируса с калом и/или сероконверсии. Анализ подгрупп показал, что обе вакцины эффективны в странах с различным уровнем дохода, однако данных было мало.

Выводы: Rotarix и RotaTeq — эффективные вакцины для профилактики ротавирусной диареи. Соотношение пользы и вреда свидетельствует в пользу вакцинации. Необходимо продолжать мониторинг безопасности. Следует провести исследования, сравнивающие LLR с плацебо, и опубликовать их результаты.