Имплантация нитинолового стента по сравнению с баллонной ангиопластикой при поражениях поверхностной бедренной артерии и проксимального отдела подколенной артерии: 12-месячные результаты рандомизированного исследования RESILIENT

Введение: По-прежнему нет единого мнения о наилучшей стратегии эндоваскулярного лечения пациентов с симптомным поражением поверхностной бедренной артерии. Данные о преимуществах стентирования поверхностной бедренной артерии и роли первичного стентирования по сравнению с баллонной ангиопластикой с последующей имплантацией стента при необходимости противоречивы.

Методы и результаты: В исследование были включены 206 пациентов из 24 медицинских центров США и Европы с обструктивными поражениями поверхностной бедренной артерии и проксимального отдела подколенной артерии, сопровождавшимися перемежающейся хромотой. Пациентов рандомизировали для имплантации нитиноловых стентов или проведения чрескожной транслюминальной ангиопластики. Средняя суммарная протяжённость поражения составила 71 мм в группе стентирования и 64 мм в группе ангиопластики. Непосредственный успех лечения поражения (остаточный стеноз <30%) был выше в группе стентирования, чем в группе ангиопластики (95,8% против 83,9%; P<0,01). В группе ангиопластики 29 пациентов (40,3%) подверглись дополнительному стентированию из-за неоптимального ангиографического результата или диссекции, ограничивавшей кровоток. При окончательном анализе дополнительное стентирование расценивали как реваскуляризацию целевого поражения и утрату первичной проходимости. Через 12 месяцев доля пациентов без реваскуляризации целевого поражения составила 87,3% в группе стентирования и 45,1% в группе ангиопластики (P<0,0001). Определённая с помощью дуплексного ультразвукового исследования первичная проходимость через 12 месяцев также была выше в группе стентирования (81,3% против 36,7%; P<0,0001). В течение 12 месяцев переломы стентов произошли в 3,1% случаев. Ни один перелом стента не привёл к утрате проходимости или реваскуляризации целевого поражения.

Выводы: В этом многоцентровом исследовании первичная имплантация саморасширяющегося нитинолового стента при поражениях умеренной протяжённости поверхностной бедренной артерии и проксимального отдела подколенной артерии обеспечивала лучшие непосредственные ангиографические результаты и более высокую проходимость по сравнению с одной только баллонной ангиопластикой.

Регистрация клинического исследования: URL: http://www.clinicaltrials.gov. Уникальный идентификатор: NCT00673985.