Имплантация нитинолового стента по сравнению с баллонной ангиопластикой при поражениях поверхностной бедренной и проксимального отдела подколенной артерий у пациентов с перемежающейся хромотой: трёхлетнее наблюдение в рандомизированном исследовании RESILIENT

Цель: Оценить отдалённые результаты первичного стентирования нитиноловыми стентами при лечении поражений бедренно-подколенного сегмента протяжённостью до 15 см после того, как было установлено их превосходство над баллонной ангиопластикой по краткосрочной проходимости.

Методы: В 24 центрах США и Европы 206 пациентов (143 мужчины; средний возраст 67 лет) с перемежающейся хромотой, обусловленной поражением поверхностной бедренной и проксимального отдела подколенной артерий, рандомизировали (в соотношении 2:1) для лечения нитиновыми стентами или баллонной ангиопластикой и наблюдали в течение 3 лет. За этот период умерли 15 пациентов, 20 отозвали согласие на участие, а 10 были потеряны для последующего наблюдения; таким образом, оценку через 36 месяцев выполнили у 161 (78,2%) пациента.

Результаты: Через 12 месяцев доля пациентов без реваскуляризации целевого поражения составила 87,3% в группе стентирования и 45,2% в группе ангиопластики (p<0,0001). Через 3 года различий между группами по выживаемости (90,0% против 91,7%; p=0,71) и частоте серьёзных нежелательных явлений (75,2% против 75,2%; p=0,98) не было. После первого года дуплексное ультразвуковое исследование не было обязательным, поэтому проходимость стентов после 1 года оценить не удалось; однако через 3 года доля пациентов без реваскуляризации целевого поражения была значительно выше в группе стентирования (75,5% против 41,8%; p<0,0001), как и доля пациентов с клиническим успехом (63,2% против 17,9%; p<0,0001). Через 18 месяцев зарегистрировали перелом стентов у 4,1% пациентов (12 из 291 стента).

Выводы: В этом многоцентровом исследовании первичная имплантация нитинолового стента при поражениях бедренно-подколенного сегмента умеренной протяжённости у пациентов с перемежающейся хромотой была связана с лучшими отдалёнными результатами по сравнению с одной баллонной ангиопластикой.