Соблюдение программ предотвращения беременности при применении изотретиноина в Европе: систематический обзор

Большинство публикаций об изотретиноине, беременности и соблюдении программы предотвращения беременности (ППБ) происходят из Северной Америки. Данных, относящихся к европейской ситуации, крайне мало. Целью этого исследования было выявить публикации, описывающие применение изотретиноина у человека и соблюдение ППБ в Европе; для этого был проведён систематический поиск в Medline и Embase по терминам «isotretinoin, pregnancy (and Europe)». Кроме того, был выполнен ручной поиск по публикациям. В общей сложности было выявлено 17 публикаций. Они включали описания случаев наступления беременности на фоне экспозиции, опросы дерматологов или фармацевтов и исследования баз данных, оценивавшие соблюдение ППБ. В исследованиях и опросах рассматривались группы пациентов, подвергшихся воздействию изотретиноина до беременности или во время беременности, и/или соблюдение ППБ при применении изотретиноина. При наличии данных в 6–26% случаев изотретиноин назначался в полном соответствии с ППБ. Частота наступления беременности составляла 0,2–1,0 на 1000 женщин репродуктивного возраста, получавших изотретиноин. От 65% до 87% этих беременностей были прерваны. Этот обзор европейских исследований, выполненных на сегодняшний день, показывает недостатки внедрения ППБ. Поэтому программу предотвращения беременности при применении изотретиноина необходимо тщательно проанализировать, чтобы определить, нужны ли новые меры или же следует исправить недостатки внедрения. Новые меры должны учитывать определение конечной цели ППБ и приемлемой нагрузки. Между тем заинтересованные стороны могут начать с корректировки внедрения ППБ, взяв на себя ответственность и повысив эффективность за счёт чётких инструкций, мониторинга результатов и, при необходимости, их коррекции.