Возникновение беременности и исходы беременности во время терапии изотретиноином

Введение: Изотретиноин, тератоген, широко применяют для лечения кистозного акне. Хотя риск беременности на фоне терапии изотретиноином хорошо известен, остаются сомнения в том, насколько соблюдается программа профилактики беременности в Канаде. Наша цель заключалась в оценке эффективности канадской программы профилактики беременности в 4 провинциях: Британской Колумбии, Саскачеване, Манитобе и Онтарио.

Методы: С использованием административных данных мы выделили 4 исторические когорты женщин, получавших изотретиноин, в возрасте 12–48 лет за период с 1996 по 2011 год. Беременность определяли по кодам Международной статистической классификации болезней и счетам на оплату медицинской помощи. Одно определение включало только случаи с документированными исходами беременности (высокоспецифичное определение); другое также включало лиц, у которых была зарегистрирована дородовая помощь (высокочувствительное определение). Мы изучали новые курсы изотретиноина и выявляли беременности в 2 временных окнах: только во время лечения изотретиноином и до 42 недель после его завершения. За живорождёнными детьми наблюдали в течение 1 года для выявления врождённых аномалий.

Результаты: Всего 59 271 пациентка получила 102 308 курсов изотретиноина. От 24,3% до 32,9% участниц получали рецепты на пероральные контрацептивы во время приема изотретиноина, по сравнению с 28,3–35,9% за 12 месяцев до начала терапии. По высокоспецифичному определению беременности во время лечения изотретиноином было 186 беременностей (3,1 на 1000 пользователей изотретиноина), а по высокочувствительному определению — 367 (6,2 на 1000 пользователей). К 42-й неделе после лечения по высокоспецифичному определению было 1473 беременности (24,9 на 1000 пользователей). Из них 1331 (90,4%) завершилась самопроизвольным прерыванием или медицинским прерыванием беременности. Среди 118 живорождений было 11 случаев врождённых аномалий (9,3%). Частота беременности во время лечения изотретиноином оставалась неизменной в период с 1996 по 2011 год.

Выводы: Приверженность программе профилактики беременности при лечении изотретиноином в Канаде в течение 15-летнего периода исследования была низкой.