Упрощение требований к контрацепции в программе iPLEDGE: анализ решений

Введение: Для лиц с сохраненным репродуктивным потенциалом, которым назначают изотретиноин, программа iPLEDGE требует одновременного использования двух методов контрацепции или воздержания.

Цель: Смоделировать относительную эффективность различных стратегий контрацепции у пациентов, принимающих изотретиноин, включая варианты, допустимые по правилам iPLEDGE.

Методы: Проведен анализ решений с моделированием расчетной частоты беременности при различных стратегиях контрацепции в течение типичного 6-месячного курса изотретиноина.

Результаты: Варианты контрацепции 1-го уровня, например подкожный гормональный имплантат и внутриматочные средства, по отдельности обеспечивали эффективность более 99,5%. При сочетании со вторым методом контрацепции варианты 2-го уровня, например инъекции медроксипрогестерона ацетата пролонгированного действия и комбинированные пероральные контрацептивы, также обеспечивали эффективность более 99%.

Ограничения: Проведены анализы чувствительности для оценки влияния неопределенности параметров на результаты.

Выводы: Есть возможность упростить iPLEDGE, учитывая высокую эффективность методов контрацепции 1-го уровня и более широкое применение дополнительных методов контрацепции у тех, кто использует методы 2-го уровня в качестве основного способа. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить наиболее эффективные стратегии профилактики нежелательной беременности в реальной клинической практике у пациентов, принимающих изотретиноин, улучшить результаты лечения и обеспечить пациент-ориентированную помощь.