Соблюдение Европейской программы профилактики беременности при лечении изотретиноином: безопасность и корреляции с дозой

Изотретиноин — высокоэффективный препарат для лечения акне средней и тяжёлой степени, однако из-за тератогенности при его назначении необходимы строгие меры контрацепции. Европейская программа профилактики беременности (ППБ) направлена на минимизацию внутриутробного воздействия за счёт стандартизированных протоколов. При этом реальные данные о соблюдении пациентами требований программы и результатах лечения ограничены.

В ретроспективное исследование включили 569 пациенток 14–25 лет, получавших изотретиноин в Польше в 2021–2022 годах. Пациенток разделили на три группы в зависимости от соблюдения ППБ: полное (группа I), частичное (группа IIA) и минимальное (группа IIB) соблюдение. Анализировали данные о контрацепции, кумулятивной дозе, длительности лечения, нежелательных явлениях, лабораторном мониторинге и прекращении терапии с использованием непараметрических статистических тестов (p < 0,05).

Во время лечения беременностей не было. В целом соблюдение требований ППБ было высоким: 100% пациенток использовали контрацепцию или сообщали о воздержании. Большинство (92,79%) использовали презервативы, 1,93% — пероральные контрацептивы, 7,21% сообщили о воздержании. Выявлены значимые различия в кумулятивной дозе изотретиноина между группами (Крускала — Уоллиса H = 19,89; p < 0,001): в группе I средняя доза была ниже, чем в группах IIA (p < 0,001) и IIB (p < 0,01). Примечательно, что все случаи прекращения терапии (4,75%) пришлись на группу I с полным соблюдением требований, что может отражать более строгий мониторинг и более раннее выявление нежелательных эффектов или опасений пациенток. Эти прекращения были связаны с более низкой кумулятивной дозой (U-критерий Манна — Уитни Z = 7,81; p < 0,001), чем в остальных группах. Также выявлена обратная корреляция между возрастом и кумулятивной дозой (H = 13,09; p = 0,0004): у более молодых пациенток (≤17 лет) чаще достигались терапевтические цели.

Терапия изотретиноином в рамках структурированных протоколов ППБ безопасна и эффективна: беременностей не зарегистрировано, а приверженность контрацепции была высокой. Существенные различия в дозировании и характере соблюдения требований указывают на необходимость гибкого, ориентированного на пациентку подхода для оптимизации безопасности и результатов лечения.