Эффективность стандартного, низкодозового и прерывистого перорального применения изотретиноина при лечении акне: рандомизированное контролируемое сравнительное исследование

Введение: Эффективность стандартной терапии изотретиноином (0,5–1,0 мг/кг в сутки в течение 16–32 недель с достижением суммарной дозы 120 мг/кг) при акне хорошо доказана. В настоящее время опубликовано множество сообщений об эффективности низкодозового и прерывистого применения изотретиноина у пациентов с акне. Однако данные, одновременно сравнивающие эти три терапевтических режима, отсутствуют.

Цель: Оценить клиническую эффективность и переносимость низкодозового и прерывистого режимов применения изотретиноина и непосредственно сравнить их со стандартной терапией изотретиноином.

Методы: В исследование включили 60 пациентов с акне средней степени тяжести, которых рандомизировали в три группы: изотретиноин в дозе 0,5–0,7 мг/кг в сутки (группа A), изотретиноин в дозе 0,25–0,4 мг/кг в сутки (группа B) или изотретиноин в дозе 0,5–0,7 мг/кг в сутки в течение 1 недели каждые 4 недели (группа C). Общая продолжительность применения препарата составила 6 недель в группе C и 24 недели в группах A и B. Оценивали баллы по глобальной системе оценки акне (GAGS), число воспалительных и невоспалительных элементов, удовлетворённость пациентов и нежелательные явления. Через 1 год после окончания лечения проводили контрольное обследование.

Результаты: Различия по баллам GAGS были статистически значимыми между группами A и C (P < 0,001) и группами B и C (P = 0,044). Между группами A и B значимых различий не выявлено. По числу воспалительных элементов статистически значимые различия отмечены между группами B и C (P = 0,048) и группами C и A (P = 0,005); между группами A и B значимых различий не было. По числу невоспалительных элементов статистически значимые различия выявлены между группами B и C (P = 0,046) и группами C и A (P = 0,006); между группами A и B значимых различий также не было. Эти результаты свидетельствуют о сопоставимой эффективности стандартного и низкодозового режимов. Прерывистая терапия была менее эффективной, чем стандартная и низкодозовая. Наиболее высокой удовлетворённость пациентов была в группе B (3,76), затем в группе C (3,31) и группе A (3,06); статистически значимые различия выявлены между группами A и B (P = 0,003) и группами B и C (P = 0,019), но не между группами A и C. Это свидетельствует о превосходстве низкодозового режима над стандартным и прерывистым по удовлетворённости пациентов. Нежелательные явления чаще наблюдались при стандартной терапии, чем при низкодозовой и прерывистой. Через 1 год после окончания лечения рецидив произошёл у 2 из 16 пациентов в группе A, у 3 из 17 пациентов в группе B и у 9 из 16 пациентов в группе C.

Выводы: С учётом переносимости, эффективности и удовлетворённости пациентов низкодозовая терапия наиболее подходит пациентам с акне средней степени тяжести.