Определения ответа и прогрессирования в клинических исследованиях рака яичников с использованием RECIST 1.1 и CA 125, согласованные Межгруппой по гинекологическим опухолям (GCIG)

Межгрупповая группа по гинекологическим опухолям (GCIG) ранее достигла консенсуса относительно критериев, которые следует использовать в протоколах клинических исследований для определения выживаемости без прогрессирования после терапии первой линии, а также критериев для оценки ответа на лечение при рецидивирующем заболевании с использованием сывороточного маркера CA 125, и указала клинические ситуации, в которых эти критерии должны применяться. Однако в публикациях не было подробных определений, и они не были адаптированы к новой версии критериев оценки ответа при солидных опухолях RECIST (версия 1.1), которая теперь доступна. Поэтому мы рекомендуем включать подробно описанные ниже определения в протоколы клинических исследований, чтобы сохранять единообразие. Критерии определения прогрессирования теперь приемлемы для клинических исследований при рецидивирующем заболевании, поскольку с тех пор они были валидированы (Pujade-Lauraine, личное сообщение, 2010). GCIG просит предоставлять данные всех клинических исследований, использующих эти определения, в исследовательские центры GCIG, чтобы можно было проводить непрерывную валидацию и совершенствование. Эти определения были разработаны на основе анализа пациентов, получавших цитотоксическую химиотерапию, и пока не валидированы у пациентов, получающих молекулярно-таргетную терапию.