Эстрадиол 1 мг и дроспиренон 2 мг в качестве заместительной гормональной терапии у китаянок в постменопаузе

Цель: Дроспиренон — новый прогестоген, который в сочетании с 17β-эстрадиолом уменьшает частоту и выраженность вазомоторных симптомов менопаузы в различных популяциях. В этом двойном слепом многоцентровом исследовании сравнивали эффективность, безопасность и переносимость комбинации дроспиренона 2 мг и эстрадиола 1 мг (DRSP/E2) и плацебо у китаянок в постменопаузе с вазомоторными симптомами умеренной и тяжёлой степени.

Методы: Женщин в возрасте 45–65 лет рандомизировали в группы DRSP/E2 (n=183) и плацебо (n=61); препараты принимали один раз в сутки в течение четырёх 28-дневных циклов. В качестве первичных показателей анализировали изменения частоты и выраженности приливов жара, а также другие климактерические и урогенитальные симптомы, общую клиническую оценку улучшения, нежелательные явления и физикальные и гинекологические показатели.

Результаты: Частота приливов жара в неделю снизилась на 80,4% в группе DRSP/E2 и на 51,9% в группе плацебо; разница между группами составила −28,5% (p<0,0001). Наблюдалась тенденция к более выраженному уменьшению тяжести приливов при лечении DRSP/E2. У пациенток, получавших DRSP/E2, чаще прекращались эпизоды потливости (p<0,0001) и сухость влагалища (p=0,0008). При лечении DRSP/E2 также отмечалась тенденция к более выраженному уменьшению других климактерических симптомов, включая нервозность и учащённое мочеиспускание. Как и при других схемах комбинированной заместительной гормональной терапии, на фоне DRSP/E2 чаще возникали кровотечения, однако со временем их частота снижалась. Нежелательные явления у пациенток, получавших DRSP/E2, были преимущественно лёгкой или умеренной степени; частота прекращения лечения была низкой.

Выводы: Ежедневный приём DRSP/E2 в течение 16 недель значительно уменьшал частоту приливов жара у китаянок в постменопаузе и превосходил плацебо по влиянию на другие климактерические симптомы. Полученные результаты указывают на эффективность, безопасность и хорошую переносимость DRSP/E2 у китаянок в постменопаузе.